2020년에는 글로벌 시장에서 연간 1조 매출을 기대할 수 있는 ‘글로벌 혁신신약’ 탄생이 가능할까? 매출실적 ‘빅5’의 국내 대표적 제약기업들은 대망의 2020년을 맞아 R&D와 글로벌 진출을 핵심 경영목표로 삼아 구체적 성과를 향해 내달린다는 방침이다.

많은 제약기업들이 그동안 ‘비전 2020’을 선포하며 혁신신약 개발 등 각오를 다져왔다. 그리고 그 2020년이 목전에 다가왔다. 목표대로 가시적 성과를 나타내는 정도까지는 이르지 못한 것이 사실이지만 꿈의 실현이 무루 익어가는 것 또한 사실이다.

의학신문·일간보사가 국내 빅5(유한, GC녹십자, 종근당, 대웅, 한미)의 2020년 주요 관심사를 체크했다. 예상대로 모든 제약이 R&D와 글로벌 진출에 방점을 두었다.

리딩기업 유한양행의 2020년 최대 관심사는 올해 식약처로부터 임상3상 허가를 받은 비소세포폐암치료제 신약 ‘레이저티닙’의 차질없는 임상 진행이다. 

내년 1분기부터 환자모집이 개시되게 된다. 세브란스병원, 삼성서울병원 등 27개 기관에서 진행된다. 임상 3상의 시작은 국내지만 내년 글로벌 3상에 돌입한다는 계획이다. 

유한양행은 또한 2020년 글로벌 진출을 위한 해외법인 확대를 지속 추진할 방침이다. 이미 미국, 홍콩, 우즈벡 등 다수 국가에 법임을 설립, 운영중이다.

GC녹십자는 2020년 주력 혈액제제 품목인 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 필두로 혈액제제 사업 전반의 미국 시장 진출을 목표로 하고 있다. 

미국은 혈액제제 전세계 시장의 절반 이상을 차지하고 있는 데다 가격 역시 국내에 비해 4배정도의 고가로 고부가가치 창출이 기대되고 있다. 고함량(IVIG-SN 10%)을 대상으로 내년 미국FDA 허가신청을 기대하고 있다. 한편 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 중국허가에도 기대를 걸고 있다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 우선심사 대상으로 지정된 바 있다.

종근당 역시 2020년 주요과제는 신약개발과 글로벌 진출이다. 자가면역질환치료제 ‘CKD506'의 유럽2상 진행에 대한 속도를 높이고, 샤르코 마리 투스병 치료 신약 ’CKD510'의 유럽 임상1상 진입을 위해 노력한다는 방침이다. 

또한 바이오의약품 신약으로 바이오항암2중항체 신약 ‘CKD702', 루센티스바이오시밀러 ’CKD701' 등의 개발에 속도를 낼 계획이다. 글로벌 측면에서는 인도 항암제공장이 연말 상업생산에 돌입했고, 내년 실질적 성과가 기대되고 있다. 또한 네스프바이오시밀러의 일본허가 등 글로벌시작 안착을 기대하고 있다.

대웅제약의 2020년 중점 추진사항은 개방형 협력을 통한 혁신신약 개발과 나보타 글로벌 시장 진출 확대 등이다. 

새해에는 차세대 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔(Fexuprazan)', 만성통증치료제 등의 글로벌 임상을 진행할 예정이며, 나보타가 누시바(Nuceiva)'라는 이름으로 유럽 31개국에 출시를 앞두고 있어 글로벌 시장 확대도 더욱 탄력을 받게될 전망이다. 

국내 신약개발을 선도하고 있는 한미약품의 내년 슬로건은 ‘새로운 도전’ 이다. 신약 상용화 등 실제적 성과에 대한 기대가 담겨있다는 풀이이다. 

혁신신약 개발의 선두주자로서 2020년 어떤 성과를 내놓고, 국민적 기대에 얼마만큼 답할지도 관심사 이다. 이번 슬로건에는 또한 기존 R&D성과에 머물지 않고 지속적인 노력으로 혁신신약 파이프라인을 확대한다는 의미도 포함돼 있다는 전언이다.