GLP-1유사체(glucagon-like peptide-1 receptor agonists) '리라글루타이드'로 비만치료제 시장에서 재미를 본 노보노디스크가 새로운 GLP-1유사체 '세마글루타이드'로도 이를 재현하려는 모습이다.

노보노디스크는 최근 세마글루타이드가 당뇨병에 이어 비만 치료에도 효과를 보였다는 연구결과를 발표했다. 노보노디스크는 세마글루타이드를 GLP-1유사체 최초 경구제로도 개발하고 있다.

노보 노디스크는 지난 4일(현지시간) 세마글루타이드의 비만 치료제 개발 임상인 STEP 프로그램 중 'STEP1' 연구의 결과를 공개했다.

STEP1 연구는 비만 혹은 합병증을 가진 과체중 성인 환자 1,961명을 대상으로 세마글루타이드 2.4mg과 위약을 무작위로 비교 평가한 3상 임상시험이다.

환자들은 생활습관 교정과 함께 주 1회 세마글루타이드와 위약을 피하주사 투여 받았다. 연구의 1차 평가변수는 투여 68주차 기저치 대비 체중 변화 및 5% 혹은 그 이상의 체중 감소율을 달성한 환자 비율이었다.

노보노디스크는 "STEP1 연구에서 세마글루타이드 2.4mg은 투여 68주차에 위약 대비 통계적으로 뚜렷한 그리고 우월한 체중감소 효과를 보이며, 1차 종료점을 달성했다"며 "연구 시작 당시 평균 105.3kg이었던 환자들은 세마글루타이드 투여군에서 14.9%, 위약군에서는 2.4%의 체중 감소를 나타냈다"고 전했다.

노보노디스크에 따르면, 68주차에 5% 혹은 그 이상의 체중 감소를 달성한 환자의 비율은 세마글루타이드 투여군에서 86.4%, 위약군에서 31.5%이었다.

노보노디스크는 "모든 임상시험 규칙을 의도한 대로 준수하고 환자에서는 치료 68주차에 세마글루타이드 투여군은 16.9%, 위약군은 2.4%의 체중 감소를 나타냈다"며 "5% 이상의 감소를 보인 환자의 비율도 세마글루타이드 투여군은 92.4%, 위약군은 33.1%였다"고 덧붙였다.

안전성 프로파일은 이전의 연구들과 일치했다. 세마글루타이드 투여군에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 '위장관 사건'이었다.

노보노디스크 마즈 크로스가드 톰슨(Mads Krogsgaard Thomsen)은 부사장 겸 최고과학책임자는 "STEP1 연구에서 세마글루타이드 2.4mg은 치료 68주차에 전례없는 체중 감소를 보여줬다. 실제 임상에서의 효과와 관련이 있는 것으로 알려진 '5% 체중 감소'를 대부분의 환자가 달성한 것으로 나타났다"고 강조했다.

이어 "이번 연구 결과는 비만 치료 전망에 매우 고무적이며, 좋은 징조"라며 "STEP 프로그램 중 나머지 두 개 임상시험에서 추가 데이터를 곧 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 덧붙였다.

현재 STEP 프로그램에는 4개의 임상시험이 포함돼 있다. 그중 STEP4와 STEP1 연구는 최근 그 결과가 공개됐으며, STEP2와 STEP3 연구는 진행 중이다.

STEP2 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드 1mg, 2.4mg을 위약과 비교했으며, STEP3 연구는 세마글루타이드 2.4mg을 강력한 생활습관 교정 치료와 동반할 때 최대 체중 감소 효과를 위약과 비교 평가했다.

한편, 노보노디스크는 '리라글루타이드'를 1.8mg 용량은 제2형 당뇨병 치료제인 '빅토자'로, 3.0mg 용량은 비만 치료제인 '삭센다'로 발매했다.

현재 '세마글루타이드'는 0.5mg와 1mg 용량으로 제2형 당뇨병 치료에 허가받아 '오젬픽'으로 발매 중이며, 작년에는 GLP-1 RA 최초의 경구용 제제로도 허가받아 '라이벨서스'라는 이름으로 발매 중이다.

제약전문 매체인 피어스파마(Firece Pharma)에 따르면, 삭센다를 포함한 노보노디스크의 비만사업부는 작년 기준으로 글로벌 비만 치료제 처방의 56%를 차지했다.