셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 완료했다. 

이번 2상에서는 코로나19 경증 및 중등증 환자 327명을 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 확인할 예정이다. 

셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 2·3상 시험을 승인 받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 2상을 진행해왔다.

셀트리온은 임상 2상에 대한 중간 결과를 조속히 도출해 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다.

셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 승인될 경우 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 지난 9월부터 송도 생산시설에서 국내 코로나19 환자 10만명 가량이 치료받을 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다고 설명했다.

셀트리온은 글로벌 3상을 준비 중에 있다. 셀트리온에 따르면, 3상은 전 세계 10여 개 국가에서 진행될 예정이며, 2상에서 확인된 CT-P59의 효능과 안전성을 보다 광범위한 환자를 통해 추가 검증할 계획이다. 

셀트리온은 향후 해외 대량 공급을 위해 연간 최대 150만~200만명분의 치료제 생산 계획을 수립 중에 있다고도 했다.

셀트리온 관계자는 "CT-P59의 임상 2·3상이 순조롭게 진행되는 만큼 조속히 의미 있는 결과를 도출해 빠른 시간 안에 국민들이 일상으로 돌아갈 수 있도록 치료제 개발 완료에 최선을 다하겠다"고 말했다.