GC녹십자가 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’가 영국과 남아프리카공화국 변이 바이러스에도 중화능을 가지는 것으로 드러나 이목이 집중된다.

이에 따라 오는 4월 GC녹십자의 조건부 허가 신청을 통해 코로나19 치료 옵션이 확대될 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 

지난 25일 중앙방역대책본부는 코로나19 정례브리핑을 통해 코로나19 국산 혈장치료제의 변이 바이러스에 대한 중화 효능을 분석했다고 설명했다. 현재 국내에서는 GC녹십자가 유일하게 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발하고 있다. 

방대본은 혈장치료제의 중화능 실험을 위해 변이 바이러스 균주를 확보해서 배양한 다음 각 유전형별로 혈장치료제와 반응을 시켰다. 이후 중화항체 형성으로 바이러스가 얼마나 사멸되는지 확인했다. 실험은 국립감염병연구소 신종바이러스연구센터에서 이뤄졌다. 

브리핑을 맡은 권준욱 방대본 제2본부장은 “세포 수준에서 국내에 유행하거나 발견된 변이 바이러스 총 9종(S, L, V, G, GR, GH, GV, 영국 변이주, 남아공 변이주)에 대해서 중화 효능을 분석했다”며 “분석 대상의 모든 유전형에서 중화항체가 발견됨으로써 변이 바이러스의 영향을 거의 받지 않는 것을 확인됐다”고 말했다

이는 GC녹십자의 혈장치료제 GC5131A가 지난해 발견된 변이 바이러스를 포함해 영국과 남아공 변이에도 중화능을 보이는 것으로 해석된다. 

이날 방대본은 앞서 변이 바이러스 중화능을 실험한 국산 항체치료제와의 비교를 통해 이번 혈장치료제 실험 결과를 설명했다. 방대본은 지난 2월 11일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’의 변이 바이러스 중화효능 실험 결과를 발표한 바 있다.

 

방대본은 변이 바이러스에 대한 치료제별 중화능 차이가 기전 및 생산 방식의 차이에 기인한 것으로 봤다. 

권 본부장은 “해당 항체치료제의 경우, 영국 변이 바이러스에 대해서는 효과를 나타냈고 남아공 변이 바이러스에 대해서는 거의 효과가 없는 것으로 확인됐다”며 “항체 치료제는 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 중요 부위를 타깃으로 해서 항체가 만들어지는 반면, 혈장치료제는 코로나19를 앓았던 확진자로부터 공여 받은 혈장에서 갖가지 항체들을 다 추출하고 농축해서 만든 것이기 때문에 스파이크 단백질뿐만 아니라 코로나19 바이러스의 여러 구성물 중 껍질에 해당하는 외막(Envelope), 핵에 해당하는 뉴클리오캡시드(Nucleocapsid)에 대한 항체도 다 형성이 되었을 것으로 판단하고 있다”고 말했다. 

다만, 방대본은 이번 결과에 대해 세포 수준에서의 확인이기 때문에 실제 치료 효능은 제약사의 임상시험 결과를 토대로 검토할 필요가 있다고 단서를 달았다.

또한, 권 본부장은 “항체 치료제와 달리, 혈장치료제는 확진자의 공여 혈장을 토대로 해서 제조·확보되는 측면이 있다. 대량 생산, 대량 확보가 원천적으로 어려운 상황”이라며 “국내에 확보된 혈장치료제가 400명분이 채 안 되는 상황”이라고 말했다.  

방대본은 의료 현장에서 현재와 같이 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인에 따라서 이용해 달라고 요청했다.

현재까지 GC5131A에 대한 치료목적 사용승인은 총 42건으로 ‘개별 환자 대상’ 41건과 ‘2명 이상의 환자 대상’ 1건이다. 

아울러, 방대본은 혈장치료제의 브라질 변이 바이러스에 대한 효능 분석은 추후에 시행할 계획이다. 

권 제2본부장은 “브라질 변이 바이러스 중 ‘P.2’라고 불리는 기타 변이에 대해서는 균주를 확보하고 실험을 진행해서 분석 마무리 단계에 있지만, 주요 브라질 변이 바이러스인 ‘P.1’의 경우, 아직 균주 분리 배양 단계에 있기 때문에 실험이 남아 있다”고 말했다. 

이어 “(브라질 변이 이외에도) 주요 변이, 기타 변이 불문하고 추가로 변이 바이러스가 확보되는 대로 중화능 시험을 거쳐 결과를 알리겠다”고 덧붙였다.

한편, 이날 방대본 발표에 대해 GC녹십자 측은 “이번 변이 바이러스 실험은 보건 당국에서 주도적으로 진행했고, GC녹십자는 의약품을 제공하는 정도의 역할을 했다”며 신중한 모습을 보였다. 

GC녹십자는 변이 바이러스에 대한 중화능 실험 결과가 조건부 허가에 끼칠 영향에 대해서도 말을 아꼈다. GC녹십자는 예정대로 오는 4월 조건부 허가를 신청할 계획이다. 

GC녹십자 관계자는 “조건부 허가는 지난해 진행한 2상 임상시험 데이터를 기반으로 신청할 것이기 때문에 방대본 발표와는 별개로 보면 된다”고 말했다. 

GC녹십자는 지난해 12월 혈장치료제 3차 배치 생산을 진행했다. 이후 추가 배치 생산은 이뤄지지 않았다. GC녹십자는 적십자를 통해 현재도 혈장 공여를 받고 있다고 설명했다.