대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA synthetase) 단백질의 작용을 감소시켜 과도한 콜라겐 생성을 억제하는 신규 기전의 섬유증 치료제 ‘DWN12088’을 개발 중이다. 

 

지난 2019년 9월 호주에서 임상 1상에 착수, 현재 단회 용량증가(SAD)와 다회 용량증가(MAD) 투약을 모두 마치고 결과를 정리하고 있다.

뿐만 아니라 최근 국내 식품의약품안전처로부터 음식물 영향을 평가하는 임상 1상 계획을 승인받았으며, 금년 하반기 미국과 국내서 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다.

 

현재 시장에 출시됐거나 개발 중인 항섬유증 약물들은 세포 내 신호체계에 영향을 주는 작용기전으로 효능이 부족하고 부작용 위험을 갖고 있다.

반면, DWN12088은 섬유증 원인인 콜라겐을 직접 억제함으로써 섬유증 치료 기전으로 강력한 효능은 물론 안전성도 확보했다. 

대웅제약은 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 심부전증이 발병한 동물에 DWN12088을 경구 투여한 결과 소량으로도 콜라겐을 효과적으로 억제했다. 

즉, 심근경색 후 발생하는 심장 섬유화와 과도한 염증 현상을 근본적으로 치료할 수 있는 경구용 약물로서 가능성을 확인한 것이다. 

이에 DWN12088는 지난 2019년 범부처신약개발사업단의 지원 과제로 선정됐으며, 같은 해 8월에는 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정되기도 했다.

 

전세계 섬유증 치료제 시장은 급속도로 성장하고 있어 오는 2025년에는 470억 달러(약 54조원)에 도달할 것으로 전망된다.

북미와 유럽은 수술 횟수 증가, 진단 및 치료를 위한 첨단 기술 발달로 인해 가장 큰 시장으로 예측되며, 아시아는 섬유성 질환 발생률 증가로 인해 빠른 속도로 성장하고 있다.

이런 시장 상황에서 대웅제약이 활발한 해외 파트너십과 연구개발 역량을 발휘한다면, DWN12088은 글로벌 블록버스터 신약으로 자리매김할 것으로 기대된다.

 

박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWN12088의 독특한 작용기전과 유효성 결과를 기반으로 다국적 제약사들의 주목을 받으며 협력 연구를 타진하고 있다”면서 “앞으로 심장, 간, 신장, 피부 등의 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.