베링거인겔하임과 릴리가 개발한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자의 입원 및 사망 위험 감소를 입증한 유일한 치료제가 됐다.

베링거인겔하임과 릴리는 지난 6일(현지시간) 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자 대상 3상 임상 EMPEROR-Preserved 연구의 탑라인(topline) 결과를 발표, 자디앙이 1차 종료점을 달성했다고 발표했다.

심부전은 심장의 구조적 혹은 기능적 이상으로 말초 기관에 필요한 만큼의 산소를 전달하지 못하는 상태를 말하며, 관상동맥질환, 고혈압, 판막질환, 심근증 등 여러 심혈관질환의 최종 합병증으로 나타나는 질환이다.

또한 심부전은 높은 입원율과 사망률을 보이는 대표적인 질환으로, 단일 심장질환으로는 가장 높은 의료비용을 야기해 전 세계적으로 심각한 질병 부담을 초래하고 있다.

전 세계적으로는 6천만 명 이상의 환자가 심부전을 앓고 있으며, 그중 절반인 3천만 명 정도가 HFpEF 환자인 것으로 알려졌지만, 현재까지 HFpEF 환자 치료에 효과를 입증한 치료제는 전무한 상황이었다.

가장 최근에는 노바티스가 개발한 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)'가 좌심실 박출률이 정상 이하인 HFpEF 환자 치료 적응증을 확대했지만, 박출률이 정상인 환자에서 심혈관 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험을 유의미하게 감소시킨 치료제는 자디앙이 유일하다.

여기에 더해 자디앙은 박출률이 감소된 심부전(HFrEF) 환자에서도 이미 적응증을 확대한 바 있어, 모든 범주의 심부전 환자 치료에 사용 가능한 유일한 치료제가 됐다.

베링거인겔하임의 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와히드 자말(Waheed Jamal) 박사는 "이번 임상시험에서 얻은 근거들은 엠파 글리플로진이 박출률 보존 심부전 치료를 재정의할 가능성을 보여준다"라며 "지금까지 모든 심부전 성인 환자에서 입원 및 심혈관 사망 위험 감소를 보여준 임상연구는 없었으며, 우리는 이전 EMPEROR-Reduced 연구 결과를 바탕으로 심부전의 전체 스펙트럼에 걸쳐 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 엠파글리플로진의 잠재력을 확신한다"고 말했다.

일라이 릴리의 제품 개발 부문 부사장인 제프 에믹(Jeff Emmick) 박사는 "엠파글리플로진은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 환자의 심혈관 사망을 줄이는 최초의 SGLT-2 억제제였으며, 이번에는 심부전의 또 다른 중요한 이정표를 달성했다"라며 "EMPEROR-Preserved 연구의 탑라인 결과는 지금까지 효과적으로 치료하기가 매우 어려웠던 유형의 심부전 치료를 보장할 것"이라고 강조했다.

한편, 양사는 이번 EMPEROR-Preserved 연구 결과를 8월 개최되는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2021)에서 최초로 공개할 예정이며, 올해 말까지 자디앙의 HFpEF 환자 치료 적응증 확대 신청을 진행하겠다고 말했다.