한미약품이 금연치료제 챔픽스의 염변경 약물인 노코틴정을 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이에 따라 챔픽스의 특허만료일인 오는 11월 600억원 금연치료시장에 지각변동이 나타날 것으로 전망되고 있다.

9일 식약처에 따르면 한미약품은 지난 8일 챔픽스(바레니클린타르타르산염)의 염변경 약물인 '노코틴(바레니클린옥살산염수화물)을 허가 받았다.

챔픽스는 금연보조치료제다. 챔픽스는 비급여 약물이다. 정부가 지난 2015년부터 챔픽스 복용 금연 참여자에게 약값을 지원함에 따라 사용량이 크게 늘었다.

아이큐비아에 따르면 챔픽스는 국내에서 지난 한 해에만 649억원의 매출을 거둬들였다.

챔픽스 연변경 허가받은 염변경 약물은 한미약품 등 13개사 26종이 허가 받았다. 이에 따라 오는 특허 만료일인 오는 11월 15일부터 챔픽스 염변경 약물이 출시가 예고되고 있다.  

특이점은 옥실산염으로 허가받은 제약사는 한미약품 한 곳이다. 나머지 제약사들은 살리실산염으로 허가 받았다.

이에 따라 살리실산염으로 우선판매품목허가를 받은 제약사가 있더라도 한미약품의 노코틴정은 판매금지 조항에 상관 없이 출시할 수 있다.

앞서 화이자는 이 같은 제네릭 공세를 벗어나고자 파트너사를 물색중인 것으로 알려졌다. 하지만 파트너사와 협력소식은 2달째 나오지 않고있다. 오는 11월 염변경 약물의 출시가 예고되는 만큼 아직 3개월의 시간이 남아있다.

업계관계자는 "한미약품이 제네릭으로 오리지널을 이긴 전력이 있는 만큼 오는 11월 제네릭 출시가 기대된다"고 전했다.