정부가 의약품, 의료기기 등의 허가업무를 전담하는 의료제품허가총괄과·융복합의료제품허가과를 신설했다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 28일 허가업무를 전담할 수 있는 부처 신설과 그 외 부처 변경에 관한 ‘식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 입법예고’를 발표했다.

입법예고에 주요 내용을 보면 바이오생약국 관련 허가 및 사전검토 업무와 의료기기안전국 관련 허가 및 사전검토 업무가 신설되는 '의료제품허가총괄과' 및 '융복합의료제품허가과'로 이관되고 식품의약품안전평가원 원장 직속으로 '사전상담과', '신속심사과'가 신설된다.

이와 함께 식약처는 '첨단분석센터'를 독성평가연구부에서 이관하고 '백신검정과' 및 '혈액제제검정과'를 ‘바이오생약심사부’로 이관한다.

의약품심사부는 조직정비로 ‘의약품심사조정과’가 폐지되고 소관업무는 부내 조정될 예정이다. 순환계약품과는 ‘순환신경계약품과’로 종양약품과는 ‘종양항생약품과’로 소화계약품과는 ‘첨단품질심사과’로 명칭이 변경된다.

또한 의약품안전국 조직 정비에 따라 '의약품허가특허관리과'가 폐지되고 소관업무는 '의약품정책과'로 이관된다.

소비자위해예방국에서는 ‘소통협력과’가 폐지되며 '통합식품정보서비스'는 '통합식품데이터기획과'로 '검사제도과'는 '시험검사정책과'로 명칭이 변경된다.

식품소비안전국은 조직 정비에 따라 '농축산물 안전업무'를 축산물과 농수산물로 분리함에 따라 부서 명칭이 조정된다. '농축수산물정책과'가 축산물안전과로, '농축수산물안전과'는 '농수산물안전과'로 명칭이 바뀐다.

식약처 관계자는 “이와 같은 혁신행정을 통해 거시적 사안들과 미시적 사안들이 분리돼서 진행될 것이다”라고 말했다.