"킨텔레스는 장에만 선택적으로 작용하는 항인테그린 제제로, 전신 면역 체계에 작용하지 많아 결핵이나 기회 감염 위험이 기존 치료제보다 적다. 또 염증성 장질환(IBD) 치료에 있어 관해 유지는 물론 장 점막 치유 효과를 입증함으로써 악화 및 재발을 막아 궁극적으로 장 손상을 막을 수 있다.

킨텔레스의 1차 치료 급여 확대는 환자에 더 넓어진 치료옵션을 제공함으로써 안전하고 효과적인 치료 가능성을 높일 것이다."

대한장연구학회 김주성 회장(서울대학교병원 강남센터 원장)은 지난 12일 한국다케다가 진행한 기자간담회에서 국내 염증성 장질환 치료 환경의 미충족 수요 및 생물학적제제 1차 치료에서 '킨텔레스(성분명 베돌리주맙)' 급여 확대가 갖는 임상적 의의에 대해 이같이 말했다.

킨텔레스는 염증성 장질환으로 통칭되는 '궤양성 대장염' 및 '크론병' 치료에서 최근까지 TNF-α 억제제 치료 실패한 환자에게 2차 치료제로 사용돼 왔다.

하지만 올해 초 킨텔레스가 1차 치료제로써 적응증을 확대하고, 지난 1일부터는 급여 기준이 확대됨에 따라 국내에서도 TNF-α 억제제 사용 경험과 상관없이 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다.

이날 김주성 회장은 "염증성 장질환은 대변 절박증이나 복통으로 인한 정신적 고통이 큰 질환인 만큼 적시에 알맞은 치료제를 사용해 환자의 고통을 덜어주는 것이 중요하다"며 "사용 가능한 치료제가 늘어날수록 의료진이 환자들을 안전하고 효과적으로 치료할 가능성을 높일 수 있다"고 말했다.

이어 "특히 궤양성 대장염이나 크론병 환자들은 결핵, 기회감염 등에 취약하며, 이러한 감염 위험은 환자의 장기적인 치료를 방해하는 대표적인 요인"이라며 "또한 장기적인 관해 유지를 위해서는 치료 약제의 안전성 프로파일도 함께 고려해야 한다"고 강조했다.

김 회장은 "통상적으로 IBD 치료에 사용되는 5-ASA나 스테로이드, 면역조절제 등 단계적 치료에도 증상 조절이 안 되는 환자들은 질환의 악화와 재발이 누적되며 합병증 발생 및 장 손상이 진행된다"며 "이런 환자에서 생물학적제제는 뛰어난 관해 유지와 장 점막 치유 효과를 가지며 악화와 재발을 막아 궁극적으로 장 손상을 막을 수 있는 치료 옵션"이라고 설명했다.

김 회장은 "생물학적제제 중 킨텔레스는 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7 인테그린과 특이적으로 결합해 장으로 유입되는 염증세포를 차단하는 유일한 항인테그린 제제"라며 "즉, 장에만 선택적으로 작용하기 때문에 전신 면역에 작용하지 않아 결핵이나 기회감염의 위험이 기존 치료제보다 적다"고 말했다.

세브란스병원 소화기내과 천재희 교수 간담회에서 킨텔레스의 임상연구 결과들을 소개하며, 생물학적제제 중 킨텔레스가 갖는 추가적인 이점을 강조했다.

천 교수는 "중등도-중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 TNF-α억제제 중 하나인 아달리무맙과 직접 비교한 임상연구에서, 킨텔레스는 임상적 관해 및 장 점막 치유 효과의 우월성을 확인했다"며 "뿐만 아니라 심각한 감염 및 부작용 발생 비율도 아달리무맙보다 낮게 나타나, 안전성 프로파일 측면에서도 뛰어난 약제"라고 말했다.

천 교수에 따르면, 킨텔레스는 아달리무맙과 직접 비교한 VARSITY 연구 결과 52주차 임상적 관해 비율이 31.3%로 나타나 아달리무맙의 22.5% 대비 우월성을 입증했다.

또한 킨텔레스 치료군의 39.7%가 장 점막 치유 효과를 보인 반면 대조군에서는 27.7%만이 효과를 보이며 통계적인 우월성을 확인했다.

천 교수는 "이와 같은 임상연구를 바탕으로 최근 미국소화기학회(AGA)는 생물학적제제로 치료를 시작하는 궤양성 대장염 환자의 경우 킨텔레스와 인플릭시맙을 우선적으로 권장했다"며 "한국의 가이드라인 역시 이를 반영하게 될 것이며, 이번 킨텔레스의 급여 확대로 임상적용 역시 빨라질 것으로 기대한다"고 말했다.