국내 제약바이오 코로나19 백신·치료제 개발 '역량집중' - 의약 전문 인터넷 뉴스

프린트

메일전송

국내 제약바이오 코로나19 백신·치료제 개발 '역량집중'

2020/03/09 10:21 입력

제약바이오업계가 당장의 코로나19(COVID-19) 치료를 위한 백신 및 치료제 개발에 역량을 집중하는 한편 장기적이고 항구적인 감염병 대책 마련에 나섰다. 선제적 대응을 위해 정부 지원 강화와 더불어 민·관 협력 확대가 필요하다는 목소리 이다.

유럽의 혁신 의약품 이니셔티브(IMI), 미국 국립보건원의 AMP(신약개발 촉진협력) 등 민·관 협력이 활발한 해외 사례를 벤치마킹, 백신·치료제 개발 시기를 앞당기는 한편 개발 완료 가능성을 높여야 한다는 것이다.

국내 코로나19 백신 및 치료제 개발 현황

구분	기업	내용
백신	SK바이오사이언스	-질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원 -신종 바이러스 백신의 생산, 공급, 상업화 과정을 위해 국내외 유관기관들과 업무 협의를 진행할 계획
	GC녹십자	-백신 관련 질병관리본부 ‘합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발’ 지원 -치료제 관련 질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원
	보령바이오파마	-백신 개발 준비 중
	스마젠	-국제백신연구소와 연구용역 계약 통해 코로나19 백신 개발 착수 -다양한 바이러스 유래 감염증에 공통 적용할 수 있는 플랫폼 기술 통해 유전자 핵심 항원을 탑재한 백신 개발 예정
	지플러스생명과학	-식물기반 플랫폼 통해 백신 개발
치료제	셀트리온	-질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원 -국내 의료기관서 혈액 공급받아 치료용 단일클론 항체 개발 중
	한국유나이티드제약	-기도의 만성염증 억제효과가 있는 흡입용 스테로이드제제로 중증폐렴 진행 억제 -임상 1상 돌입 예정, 개발 후 치료목적 사용승인 신청 계획
	셀리버리	-중증패혈증 치료제 'iCP-NI'가 코로나19 치료제로 알려짐 -셀리버리는 복수의 중국 제약사들과 ‘패스트트랙 임상’을 포함한 의견을 교환중
	노바셀테크놀로지	-에이디엠코리아와 코로나19 치료제 연구개발 위한 양해각서 체결 -면역치료제 ‘NCP112’ 통해 코로나19 등 바이러스성 호흡기 증증 질환 치료제 개발
	이뮨메드	-2월 서울대병원과 치료목적사용임상시험 승인 -HzVSFv13주로 인플루엔자 적응증 치료제(임상 1상 마무리) -코로나19 치료 위해 임상 2상 돌입 예정
	유틸렉스	-면역항체 활용한 코로나19 치료 신약 개발 착수 -4-1BB 발현 림프구 활성화 유도하는 항체 통해 개발 계획
	지노믹트리	-충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스성 치료제 개발
	카이노스메드	-길리어드 렘데시비르와 유사한 자체 연구 화합물 통해 항바이러스 효능 검증 예정. -한국파스퇴르연구소와 신약 창출 위한 스크리닝 진행 계획
	코미팜	-'파나픽스’ 통해 폐렴 유발 ‘카이토카인 폭풍’ 억제 신약물질 개발 추진 -임상 2, 3상 시험계획서 제출
	젬벡스	-C형 간염바이러스(HCV) GV1001, 에이즈 바이러스(HIV) 전임상, 바이러스 증식 억제 효과 -싸이토카인 면역 폭풍 방지

(출처 : 한국제약바이오협회 조사 취합)

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 자체 조사 결과 국내 제약바이오기업 5개사가 코로나19 예방을 위한 백신을, 10개사가 치료제를 개발하기 위한 절차에 착수했거나, 준비중인 것으로 파악됐다고 9일 밝혔다.

예방 백신의 경우 GC녹십자, SK바이오사이언스 등 기존에 독감백신 등 개발 역량을 갖고 있는 기업들을 중심으로 개발이 이뤄지고 있다. 이들은 자체 백신 생산능력 또한 보유하고 있다는 점에서 백신을 성공적으로 개발할 경우 활발한 국내 공급이 가능할 전망이다.

치료제의 경우 코로나19를 치료할 수 있는 새로운 후보물질을 발굴하거나, 기존에 출시했던 의약품에서 코로나19에 효능이 있는지 검증하는 방식으로 개발을 진행한다.

백신·치료제 개발을 위해 국내 정부기관과 연구소, 제약사 등이 힘을 결집하는 민관협력 모델도 활성화되고 있다. 국립보건연구원은 방역에 필요한 신속진단제와 백신 및 치료제 개발을 위해 최근 8개 연구 과제를 공고했고, 과학기술정보통신부는 한국생명공학연구원 등 국내 다양한 연구기관과 협력 연구를 진행하고 있다.

정부 및 공공기관 등 연구 현황

기관명	내용
국립보건연구원	-코로나19 확진자의 혈액 자원을 통해 치료제 개발에 필요한 항체후보물질을 발굴하고 백신 개발을 위해 확진자 대상 면역학적 특성 및 평가기술을 개발, 4개 과제가 학술연구 개발용역의 형태로 진행될 예정 -코로나19 대응을 위한 민-관 협력 백신･치료제 개발을 추진해 진단체, 환자임상역학, 치료제 효능 분석을 추진하고 선제적 예방을 위한 백신 후보물질 개발 등 관련 연구 추진 이를 포함하는 8개의 과제가 학술연구 개발용역의 형태로 진행됨
과학기술정보통신부	-3월 중으로 코로나19 의료현장에서 의사들이 활용할 수 있도록 약물 재창출 연구결과를 제공할 방침, 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, 국가마우스표현형사업단, 한국파스퇴르연구소 등 다양한 연구기관과 협력 진행
한국화학연구원	-한국화학연구원 CEVI(신종 바이러스) 융합연구단은 기존에 알려진 사스 중화항체 2개와 메르스 중화항체 1개가 코로나19 스파이크 단백질에 결합할 수 있다는 결과를 예측 (CEVI 융합연구단은 2월 17일 질병관리본부로부터 코로나19 바이러스 분리주를 분양받아 한국화학연구원 생물안전 3등급 시설에서 신속한 배양을 통해 코로나19 바이러스 RNA를 확보한 바 있음) -이 같은 연구결과는 코로나19 치료용 항체 및 백신 개발을 앞당기는 데 기여할 것으로 기대
한국생명공학연구원	-과기부와 함께 코로나19 치료제와 백신의 효능과 안전성 시험을 위한 코로나 감영 동물 모델 개발에 나섰으며 대상 동물은 영장류와 마우스, 4월 초까지 원숭이를 대상으로 영장류 모델 개발을 끝낼 계획

(출처 : 한국제약바이오협회 조사 취합)

백신·치료제 개발이 단기간에 이뤄지기 어려운 만큼 기술적인 측면이나 허가 등 규제적 차원에서 이 같은 민·관 협력은 개발 속도를 크게 앞당기고 성공 가능성을 높일 전망이다.

협회 측은 이에 더해 유럽의 혁신 의약품 이니셔티브(IMI), 미국 국립보건원의 AMP(신약개발 촉진협력) 등 민·관 협력이 활발한 해외 사례를 벤치마킹, 백신·치료제 개발 시기를 앞당기는 동시에 개발 완료 가능성을 높여야 한다고 강조했다.

IMI는 유럽연합집행위와 유럽의약품산업협회(EFPIA) 회원사들이 공동 출자해 만든 것으로, 바이오헬스케어 분야 세계 최대의 민관협력 파트너십 사례로 꼽힌다. 학계·산업계·환자단체·규제 및 의료기술평가기관 등이 하나로 뭉쳐 다양한 프로젝트를 진행하며, 이번 코로나19에 대해서도 4500만 유로(약 590억원)를 투자해 치료제·진단제품 등을 개발키로 했다.

또 감염병 억제와 백신 개발을 위한 국제 비영리단체인 전염병예방백신연합(CEPI)은 빌게이츠재단 등 비영리재단 뿐만 아니라 각국 정부의 후원을 받으며 세계 각국에서 4개의 코로나19 프로젝트를 지원하고 있다.

SK바이오사이언스 코로나 백신 플랫폼 개발 나서

국내에서도 지난 10년 동안 대학, 출연연 등을 중심으로 코로나19 관련 R&D 과제에 368억원이 집행되는 등 정부가 지원하고, 산업계와 연구기관, 학계가 과제를 수행하는 민관협력 사업이 진행되고 있다.

다만, 과감한 정부 지원을 비롯, 연구성과가 실제 제품 개발·출시로 이어지는 등 과제의 실효성을 높여가는 방향으로 민관 협력 시스템이 구축돼야 한다는 지적이 제기되고 있다.

원희목 회장은 “국가적 재난 상황에서 백신과 치료제의 신속한 개발 등 의약주권을 지키기 위한 특단의 대책이 필요하다”면서 “제약바이오산업계의 연구개발 역량에 정부의 지원이 뒷받침되는 민관협력을 바탕으로 위기 극복에 나서겠다”고 말했다.

기사제보 및 보도자료 MDview@hanmail.net


보내는분
보내는분 이메일
받는분 이메일
내용