È޿½º, Á¨Å¥¸¯½º ¡®Äڷγª19 Áø´ÜŰƮ¡¯ CE-IVD ȹµæ
2020/03/16 10:27 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û ±¸±Û+·Î ±â»çÀü¼Û C·Î±×·Î ±â»çÀü¼Û
È޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)°¡ ±¹³» ¹× Çؿܠ°ø±Þ ÆÇ±ÇÀ» È®º¸ÇÑ Á¨Å¥¸¯½º(´ëÇ¥ Á¶»ó·¡)ÀÇ º´¿ø¿ë Äڷγª19 Áø´ÜŰƮ ¡®ÁøÇÁ·Î ÄÚºñµå19 Áø´ÜŰƮ(GenePro COVID19 Detection Test)¡¯ 2Á¾ÀÌ ¡®À¯·´Ã¼¿ÜÁø´Ü½Ã¾à ÀÎÁõ(CE-IVD)¡¯À» È¹µæÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

ÀÌ¿¡ µû¶ó È޿½º´Â ¡®Äڷγª 19¡¯ÀÇ È®ÁøÀÚ ÆÇº° ¹× È®»ê ¹æÁö¸¦ À§ÇØ À¯·´ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»çµé°ú ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ À̾°í ÀÖÀ¸¸ç À¯·´ Àü¿ª¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

CE-IVD È¹µæÀ¸·Î À¯·´»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ, ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ, Áßµ¿ µî ´Ù¼öÀÇ ±¹°¡¿¡ ¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇØÁø ¸¸Å­, È޿½º´Â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÆøÁõÇϰí Àִ Áø´ÜŰƮ ¼ö¿ä¿¡ ¹ßºü¸£°Ô ´ëÀÀÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

È޿½º°¡ ÆÇ±ÇÀ» È®º¸ÇÑ Á¨Å¥¸¯½ºÀÇ ÁøÇÁ·Î ÄÚºñµå19 Áø´ÜŰƮ<»çÁø>´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó Äڷγª19 °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ Áø´ÜÇϴ À¯ÀüÀÚ ÁõÆø(RT-PCR) ±â¹ÝÀÇ Áø´ÜŰƮ´Ù. 

ÁøÇÁ·Î ÄÚºñµå19 Áø´ÜŰƮ´Â Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿©·¯ Á¾·ù Áß Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿°±â ¼­¿­¿¡ ¹Î°¨µµ¿Í Æ¯À̵µ°¡ ³ô´Ù´Â °­Á¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ One-Step RT Real-Time PCR ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î È¯ÀÚ °Ëü¿¡¼­ ÃßÃâÇÑ template RNA¸¸ ³ÖÀ¸¸é ¹Ù·Î ½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇØ ½ÃÇèÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ÇÑÃþ Çâ»ó½ÃÄ×´Ù. 

È޿½º ¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â ¡°À¯·´ Àü¿ªÀ¸·Î Äڷγª19 È®Áø°¡°¡ ±Þ°ÝÈ÷ Áõ°¡Çϰí Àִ Çö ½ÃÁ¡¿¡¼­ CE-IVD ÀÎÁõÀ» ºü¸£°Ô ÃëµæÇØ ´ÙÇàÀÌ´Ù¡±¸ç ¡°ÇùÀÇ ÁßÀΠÆÄÆ®³Ê»ç ¸ðµÎ ¸Å¿ì ³ôÀº °ü½ÉÀ» º¸À̰í À־öÃâ ÇùÀǰ¡ Á¶¼ÓÈ÷ ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. 
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