신라젠이 개발 중인 항암바이러스 신약 물질 '펙사벡(JX-594)'과 면역관문억제제 '리브타요(성분명 세미플리맙)'의 신장암 대상 병용 1b상 임상시험의 중간 분석 결과가 공개됐다. 평가가능한 16명 환자 중 12명에서 종양이 줄어들었으며, 이중 9명은 종양 크기가 30% 이상 감소했다.

지난 27일(현지시간) 미국암학회 연례학술대회(AACR 2020)에서 공개한 1b상 병용 임상 중간 결과, 유효성이 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명의 질병통제율(DCR, CR+PR+SD)은 75%(12명)로 나타났다. 구체적으로 1명이 완전관해(CR), 5명이 부분관해(PR)를 보였다. 또 6명 환자에서 암 진행이 없는 SD 반응이 관찰됐으며, 4명은 암이 진행되는 PD 반응이 나타났다.

즉, 16명 중 12명의 환자에서 종양 크기가 감소했고, 그중 9명의 환자는 종양 크기가 30% 이상 감소한 것으로 나타났다. 다만 이들 중 3명은 새로운 병변 발생 등의 이유로 PD와 SD로 구분됐다.

안전성 측면에서 그레이드3 이상의 심각한 이상반응은 5.7%였으며 대부분은 약물 투여 직후의 발열, 일시적 혈압 상승 등 경미한 부작용이었다.

해당 임상에서 리브타용의 단독요법에 대한 데이터가 없어 비교 기준이 마땅치 않지만 회사 측은 통상 면역항암제의 단독요법의 반응률이 20% 내외라는 점에서 병용요법에 대한 가능성을 내비쳤다. 신라젠은 "이번 발표는 펙사벡과 면역항암제 병요투여가 면역항암제 단독투여보다 효과가 월등히 높을 수 있다는 기대를 일부 입증했다"며 "지난해 동물실험 데이터로 입증된 펙사벡의 작용기전이 실제 인간을 대상으로도 동일하게 약물효과가 입증됐다는 점에서 한층 고무적"이라고 설명했다.