신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 제넥신의 백신 후보물질과 셀트리온의 항체치료제 후보물질이 전임상 단계인 영장류 감염모델 실험에서 항바이러스 효능을 나타냈다.

19일 제넥신 등 제약업계에 따르면, 현재 한국생명공학연구원에서 진행 중인 영장류 감염모델 실험에서 제넥신의 DNA백신 후보물질 ‘GX-19'와 셀트리온의 항체치료제 후보물질 ’CT-P59‘이 코로나19 바이러스에 대한 방어 및 저항 효능을 보였다.

이번 영장류 감염모델 실험에는 후보물질을 투여한 실험군 원숭이 3마리와 아무 것도 투여하지 않은 대조군 원숭이 3마리 등 총 6마리의 원숭이가 제공됐다. 

코로나19 치료제 후보물질 ‘CT-P59’를 투여한 원숭이의 경우, 치료제 투여 24시간 후 활동성 있는 코로나19 바이러스가 검출되지 않았으며, 코로나19 DNA백신 GX-19를 투여한 원숭이는 감염 후 대조군에서 나타나는 발열 증상이 나타나지 않았고, 48시간 이후부터 주요 감염경로인 상부기도에서 바이러스가 검출되지 않았다.

이번 실험 결과에 대해 제넨바이오 김성주 대표이사는 “한국생명공학연구원에서 검증한 영장류 감염모델은 임상 감염 양상과 유사하게 림프구 감소현상을 보이는데 GX-19를 투여한 영장류의 경우 대조군에 비해 림파구 감소가 적고 빠른 시간 내 회복되는 현상을 보였다“고 말했다.

이들 백신·치료제 후보물질 모두 현재 국내에서 임상이 진행 중이다. 

제넥신의 GX-19는 연세대 세브란스병원과 강남세브란스병원에서 1/2a상을 진행하고 있으며, 지난 7월 21일에는 코로나 백신으로는 세계 최초로 무바늘분사식투여기를 적용한 임상시험을 추가로 승인 받기도 했다.

셀트리온의 CT-P59 또한 대상자 모집을 마치고 충남대학교병원에서 임상시험에 돌입했다. 

이번 후보물질 효능 입증에 대해 업체는 ‘효능’과 ‘안전성’이 다시금 입증됐다는 입장이다. 

제넥신 관계자는 “백신 효능 입증을 위해 백신 투여 후 인위적으로 바이러스에 노출시키는 것을 ‘챌린지 실험’이라고 하는데 사람을 함부로 코로나19 바이러스에 노출시킬 수는 없으니 이를 영장류로 대신하는 것”이라며 “이번 영장류 감염모델 실험은 3상 임상시험 조건과 유사하게 설계됐다”고 평가했다. 

셀트리온 관계자 또한 “이번 영장류 감염모델 실험을 통해 또 한 번 안전성과 효능이 입증된 셈”이라며 “향후 임상에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다. 

한편, 본 실험에 사용된 영장류 감염 모델은 과학기술정보통신부와 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원협의체의 지원으로 한국생명공학연구원이 최근 개발한 것으로, 세계 네 번째다. 영장류 감염모델 실험을 진행하고 있는 산학연 컨소시움에는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등이 참여하고 있다.