시장 규모가 지속적으로 축소되고 있는 C형 간염 치료제 시장에서 한국애브비 마비렛이 독주 체제를 굳혀가는 가운데 길리어드 하보니가 선전하고 있다.

일간보사·의학신문이 시장조사기관 아이큐비아 C형 간염 치료제 시장을 분석한 결과 2020년 1~3분기 매출이 506억원으로 전년동기(655억원)대비 29% 하락했다.

C형 간염 치료제 시장은 애브비의 ‘비키라’, ‘엑스비라’ 공급 중단에 이어 국내 최초 DAA 약제인 BMS의 ‘다클린자’와 ‘순베프라’도 국내 시장 철수를 결정하면서 공급을 중단해 C형간염 치료제 시장이 더욱 위축세를 보이고 있다.

이런 상황에서 한국애브비 마미렛은 C형 간염 치료제 시장에서 독주 체제를 굳혀가고 있다. 마비렛은 1분기 125억원, 2분기 112억원, 3분기 111억원 등 348억원 매출을 올렸다.

뒤이어 길리어드 하보니는 1분기 44억원, 2분기 38억원, 3분기 53억원 매출을 올리면서 134억원 매출을 올렸다. 하보니는 타 제품들과 달리 전년동기 대비 35% 상승하면서 선전했다.

한국MSD 제파티어는 2020년 1~3분기 14억원 매출을 올리면서 전년동기(48억원)대비 무려 70%나 하락했다.

이같은 매출 하락세는 직접작용항바이러스제(DAA; Direct Acting Antivirals) 출시 이후 C형간염 완치율이 급격히 상승하면서 환자 수가 2017년 49,209명, 2018년 46,286명, 그리고 2019년 44,483명으로 꾸준히 감소하고 있는 상황에 올해 코로나19 사태까지 겹치면서 이중고를 겪은 것으로 보인다. 

또한 코로나19로 의료기관을 방문하는 환자 수가 크게 줄어들면서 약제 처방 및 C형간염 바이러스 감염의 주요 경로인 수혈, 주사기 오용 등의 감염 사례가 감소해 C형간염 치료제 시장 축소에 영향을 미친 것으로 분석된다.

역성장중인 C형간염 치료제 시장에서 ‘하보니’가 유일하게 성장세를 기록할 수 있었던 주요 요인으로는 지난 3월 신장애 환자에 대한 ‘하보니’의 허가사항 변경인 것으로 분석된다.

하보니는 올해 3월부터 식품의약품안전처로부터 기존 경증 또는 중등증 신장애 환자 뿐만 아니라 투석을 받는 말기 신장질환(ESRD; End-Stage Renal Disease) 환자를 포함해 신장애 정도에 관계없이 용량 조절이 요구되지 않도록 허가 사항이 변경되면서 보다 많은 환자들에게 사용할 수 있도록 처방 범위가 확대됐다.  

또한 마비렛은 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 유전자형 1,2,4,5,6형 환자의 치료 기간을 8주로 단축하고, 만 12세 이상 청소년 대상 적응증 확대하는 등 치료 영역을 넓혀나가고 있다.

이와 함께 지난 9월부터 10월까지 2개월 간 질병관리청과 대한간학회가 C형간염 환자 발굴 및 국가건강검진 도입을 위한 ‘C형간염 환자 조기발견 시범사업’을 전국적으로 진행함에 따라 향후 신규 C형간염 환자 수가 증가할 것으로 전망되는 만큼 마비렛의 독주가 언제까지 이어지고 하보니 성장세가 지속될지 주목된다.