소화성궤양용제 시장에 대한 토종신약의 공략이 본격화 하고 있다. 국내를 넘어 글로벌 시장까지 겨냥하고 있다. 시장 규모가 워낙 큰 데다 약효 및 안전성을 무기로 도전한다는 점에서 기대가 모아지고 있다.

대웅제약의 국산 34호 신약 펙수클루정이 지난 1일 출시됐다. 회사는 발매 1년간 누적매출을 1000억으로 제시했다. 국내 개발 의약품으로 연간 1000억 매출을 이룬 제품은 역대로 5~6품목에 불과하다. 발매 1년만에 1000억을 달성한 제품은 단 한 품목도 없다. 대웅제약 1000억 매출 목표는 달성 여부를 떠나 약효 및 안전성에 대한 자신감의 한 표현으로 읽혀지고 있다.

펙수클루정은 세계에 3품목 밖에 없는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전이다. 일본 다케다제약의 다케캡, 국내 30호 신약 HK이노엔(HK inno.N) ‘케이캡’, 그리고 펙스클루정 등이다.

P-CAB제제는 다수의 임상을 통해 기존의 PPI(Proton-Pump Inhibitor, 위산 분비 억제제)에 비해 많은 장점을 가진다는 점을 입증했다.

기존 PPI 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 초기 투여부터 약효 발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간 속쓰림 증상 개선에 효과가 크다는 것이다. 이밖에도 식사와 관계없이 복용 가능한 장점도 있다.

유비스트 기준 국내 소화성궤양용제 원외처방실적은 7500억(7497억)에 이른다. 이 가운데 케이캡이 1096억을 차지하고 있고 나머지 6400억 시장은 200여개 PPI제품이 나눠 갖고 있다.

케이캡의 1000억 매출 돌파는 발매한 지 불과 3년만이다. 역대 출시된 국산 신약을 통틀어 3년내 1000억 매출돌파는 최초이다.

대웅제약은 케이캡의 이 같은 기록을 뛰어넘겠다는 각오이다. 제품의 우수성은 케이캡이 증명해 줬고, 영업마케팅력은 국내 최고 수준이다. 소화기 시장에서의 강력한 영업력을 바탕으로 대웅제약이 자랑하는 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략을 구사, 새로운 기록을 세우겠다는 각오이다.

타겟은 케이캡 시장이 아니다. PPI가 가진 7000억대 시장이 목표이다. 대웅제약 전승호 사장은 연초 본지와의 CEO인터뷰를 통해 “같은 계열 간 경쟁이 아니다. 시장을 넓혀가는 것이 중요하다”고 밝히며 타겟을 분명히 했다.

P-CAB의 선발주자인 케이캡의 입장에서도 같은 제제 펙스클루의 등장이 꼭 부담스러운 것만은 아니다. 시장확대의 동반자로서의 기대되는 역할도 있다. HK이노엔 한 관계자는 “가장 현안은 PPI 시장 공략이고 이를 위한 협력 파트너로서 기대되는 부분이 있다”며, “우려 보다는 기대가 큰 것이 사실”이라고 전했다.

물론 케이캡은 선발주자로서의 ‘여유’가 있다. 지난해 발매 3년만에 1096억 원외처방실적(유비스트 기준)으로 1000억대 매출의 초거대 매출품목에 이름을 올린 데 이어 올해 5월말 현재 502.6억을 기록 지난해 같은 기간 411억에 비해 22%성장했다. 이 추세면 올해 1350억 매출까지 가능하다는 계산이다. HK이노엔은 2028년까지 100개국 진출, 2030년 연매출 1조달성의 목표를 세워놓고 있다. 발매 3년동안 적응증을 4개로 늘렸고, 올 하반기 1개가 더해 총 5개까지 늘어날 전망이다. 여기에 제형 또한 기존 정제, 구강붕해제에 주사제까지 다양화될 전망이다. 충분한 임상데이터까지 갖춰 선발주자로서의 강한 자신감이 깔려있다.

P-CAB제제 토종신약의 무대가 국내로만 한정될 것 같진 않다. 당장은 중국시장에 대한 기대가 크다. 케이캡은 이미 지난 4월 중국에서 비급여 출시돼 있다. 중국 파트너사 뤄신은 2년내 2000억 메출 목표를 잡고 있다. 중국 전체 궤양용제 시장은 세계 1위로 꼽힌다. 실적이 확인된 지난해 3분기까지 3조3000억에 이르렀고, 연간으로 치면 4조가 훌쩍 넘은 것으로 추정되고 있다. 중국시장엔 다케캡이 먼저 진출해 있으나 일본 다케다제약 직접 판매에 따른 한계로 연간 매출 100억대정도에 머물고 있는 것으로 전해지고 있다.

케이캡 뿐만 아니라 펙수클루도 증국시장 진출을 위한 절차를 밟아가고 있는데 내년 허가 내후년 출시가 예상되고 있다. 중국시장도 결국 PPI제제 시장 공략이 관건이다. 결국 국내, 외에서 P-CAB제제 토종신약이 PPI제제와의 한 판 승부를 앞두고 협력과 경쟁을 이어가야 할 전망이다.

HK이노엔 관계자는 “혼자서 하면 분명히 힘든 부분이 있는데 힘을 더하면 보다 쉬을 수 있다. 토종 신약끼리 동반성장의 계기로 삼았으면 좋겠다”고 밝혔다.