유한양행이 듀오웰(성분명 텔미사르탄/로수바스타틴)에 암로디핀을 더한 고혈압·고지혈증 3제 복합제 시장에 도전한다.
식품의약품안전처는 지난 27일 유한양행의 듀오웰에이(성분명 텔미사르탄/로수바스타틴/암로디핀)를 허가했다.
텔미사르탄/로수바스타틴/암로디핀 복합제는 혈압강하제인 텔미사르탄과 암로디핀에 이상지질혈증 치료제인 로수바스타틴을 복합해 강력한 혈압강하 및 혈중콜레스테롤 수치를 개선하는 약물이다. 두 가지 이상의 성분을 한 알로 복용할 수 있는만큼 환자의 복용편의성도 높다.
유한양행은 새로운 조합의 의약품으로 인정받아 6년의 재심사 기간을 부여받았다. 재심사 기간 동안에는 약물의 안전성과 유한양행은 이 시장에서 후발주자에 속한다.
이미 삼진제약 뉴스타틴티에스, 일동제약 텔로스톱플러스, 제일약품 텔미듀오플러스, 안국약품 텔미로드큐, 종근당 텔미누보에스정, 대원제약 트리인원, 일양약품 트리플로우 등이 허가를 받은 상태고 서울대병원 등 대학병원에서도 처방되고 있다.
한편, 국내 제약사들이 3제 복합제 개발에 나선 이유는 두 질환을 동반한 환자가 늘어났기 때문이다.
대한고혈압학회 고혈압팩트시트에 따르면, 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자는 2016년 기준 전체 환자의 31.9%를 차지한다.
또한 새로운 조합의 복합제인 경우 개량신약으로 약가를 우대받을 수 있어 국내 제약사들의 개발이 활발하다.
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