LG화학이 제미글로 용법을 확대하기 위한 임상시험에 착수했다.
식품의약품안전처는 지난 18일 SGLT-2억제제 다파글리플로진(제품명 포시가)과 메트포르민 병용으로도 혈당조절이 되지 않는 환자를 대상으로 제미글립틴 50mg(LC15-0444)을 추가 투여했을 때 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 승인했다.
이번 임상시험은 가톨릭대 서울성모병원, 부천성모병원, 여의도성모병원, 인천성모병원, 의정부성모병원과 경희대병원, 고려의대 부속병원, 동아대병원, 부산대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 영남대병원, 길병원, 강북삼성병원에서 진행된다.
이번 임상시험은 제미글로와 SGLT-2억제제 병용에 대한 근거를 만들기 위한 것으로 풀이된다.
현재 포시가는 자누비아(성분명 삭사글립틴)과 병용이 가능하도록 허가를 받았지만 그 외 DPP-4억제제와 병용 허가는 받지 않았다.
제미글립틴 역시 현재 ▲단독 ▲메트포르민 병용 ▲메트포르민 및 설포닐우레아 병용요법으로만 허가를 받았기 때문에 포시가와 병용할 근거가 없는 상태다.
SGLT-2억제제와 DPP-4억제제 병용에 대한 논의가 뜨거운 만큼 LG화학이 근거확보에 나선 것으로 풀이된다.
이번 임상시험 결과 추가 투여가 효과가 있다고 나온다면 추후 포시가와 직듀오(성분명 다파글리플로진/메트포르민), 제미글로 처방을 확대할 가능성도 있다.
현재 포시가와 제미글로 모두 대웅제약에서 판매하고 있기 때문에 병용요법에 대한 근거가 마련되면 대웅제약의 영업 및 마케팅이 더 용이해질 것으로 보인다.
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