아스트라제네카가 개발한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제가 허가를 받았다.
식품의약품안전처는 지난 26일 한국아스트라제네카가 신청한 베베스피 에어로스피어(성분명 글리코피로니움브롬화물+포르모테롤푸마르산염)품목허가를 승인했다.
베베스피 에어로스피어는 기관지확장제로 성인의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 증상완화를 위한 유지요법제다.
글리코피로니움브롬화물은 지속성 항콜린제(LAMA)이며 글리코피로니움은 지속성베타-2작용제(LABA)로 두가지 약물을 통해 기도 주변의 평활근을 이완하고, 근육수축을 방지해 호흡을 개선한다. 1일 2회 투여하면 된다.
정량분무식흡입기(pMDI)로 흡입할 수 있으며 두 가지 약물이 각각 폐까지 고르게 약물이 분포되는 기술이 적용돼 있다.
기관지확장 유지요법제이기 때문에 기관지 급성경련 등에 사용할 수 없으며 천식 사망 위험성을 증가시킬 수 있어 천식환자는 투여할 수 없다.
지난 2016년 4월 미국 FDA가 COPD 치료제 및 만성기관지염 환자에 처방할 수 있도록 허가를 했으며, 2018년에 EU에서도 승인됐다.
베베스피 에어로스피어는 중등도에서 고도 중증의 COPD 환자를 대상으로 임상시험(PINNACLE)에서 글리코피로니움브롬화물 단독요법, 포르모테롤 단독요법 대비 1초강제호기량(FEV), 구급약물사용 등에 유의한 개선효과를 보였다. 또한 흡입 5분 후에 호흡을 개선할 수 있다.
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