새로운 건선 치료제 '리산키주맙'이 연내 국내에서 허가를 받을 것으로 알려지되면서, 관련 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망이다.

'리산키주맙'은 애브비가 건선, 궤양성대장염 등 자가면역질환 치료 분야에서 개발 중인 IL-23억제제로, 현재 식품의약품안전처 허가 과정을 밟고 있는 것으로 알려졌다.

지금까지 국내에서 사용 가능한 IL-23억제제는 얀센의 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 유일하다.

그에 앞서 얀센이 처음 개발한 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 역시 IL-23을 억제하는 작용이 있지만, IL-12도 동시에 억제하는 기전으로 이후 개발된 2세대 치료제보다는 건선 치료 효과가 떨어진다는 지적이 제기돼 왔다.

건선 질환에 대한 면역학적 기전이 밝혀지며 개발된 IL-17억제제, IL-23억제제들은 이미 헤드 투 헤드를 통해 '스텔라라' 대비 우월성을 입증한 상황이며, '리산키주맙' 역시 주요 3상 임상연구들을 통해 대표적인 TNF억제제 '아달리무맙'과 IL-12/23억제제인 '스텔라라' 대비 우월성을 입증했다.

'리산키주맙'이 같은 IL-23억제제인 '트렘피어'와 비교해 가장 다른 점 '투약기간'이다. 기존 '트렘피어'가 2달에 1번(8주마다) 피하주사 한다면, '리산키주맙'은 투약 간격을 1달 더 연장시켜 3달에 1번(12주마다) 피하주사한다.

'리산키주맙'이 건선 치료에 가장 후발주자이긴 하지만 1달에 1번 피하주사 해야 하는 IL-17억제제와 비교해도 경쟁력이 있는 이유다.

건국대병원 피부과 최용범 교수는 "건선 치료에 있어 약제 투약 간격은 환자가 인터루킨 억제제를 선택하는데 중요한 영향을 미친다"며 "일반적으로 인터루킨 억제제를 사용해야 하는 중증 건선 환자의 대부분은 대형병원에서 치료받고 있으며, 소도시나 지방에 거주하는 환자에서는 병원 방문 횟수가 중요한 고려사항이 될 수 있다"고 말했다.

다만, '리산키주맙'은 미국과 유럽에서도 올해 초에야 허가된 제품으로 임상 데이터 축적 면에서는 이미 처방 경험이 쌓인 IL-17억제제에 비해 적다.

또 현재까지는 치료가 어려운 두피, 손발톱, 생식기와 같은 특수 부위 건선에 대한 치료효과를 입증한 데이터도 타 치료제 대비 부족하며, '트렘피어'와 마찬가지로 동반 질환인 건선관절염 적응증도 없다.

하지만 '리산키주맙'은 올해 초 미국피부과학회와 미국립건선협회(AAD-NPF)가 새롭게 발표한 건선 치료 가이드라인에도 반영되는 등 이미 효능 및 안전성 면에서는 전문가들의 인정을 받은 상황이다.

또한 기존 애브비가 '휴미라(성분명 아달리무맙)'를 통해 확보한 판로 역시 무시할 수 없는 강점으로, '리산키주맙'의 등장으로 인해 인터루킨 제제들의 경쟁이 본격적으로 불붙을 전망이다.