대상성 간경변증을 동반한 만성 C형간염 환자(3형 제외)들도 '마비렛' 8주 치료로 치료기간 단축이 가능해졌다. 또한 간 또는 신장을 이식 받은 만성 C형간염 환자들도 마비렛 12주 치료에 보험급여가 확대돼 치료접근성이 개선된다.

보건복지부 최근 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 공고했다. 시행일은 내달 1일이다.

만성 C형간염 치료제인 애브비 '마비렛(성분명 글레카프레비르/피브렌타스비르)'은 기존 12~24주였던 치료기간을 8주로 단축시킨 국내 유일한 범유전자형(1~6형) 치료제다.

하지만 그동안 대상성 간경변증을 동반 환자에서는 12주 치료만 가능하고, 간 또는 신장 이식 환자 환자에서는 치료옵션이 부재한 상황이었다.

이번 보험급여 확대에 따라 신장 이식 환자들도 본인부담 30%로 마비렛 치료 혜택을 받을 수 있게 됐다.

중앙대병원 소화기내과 김형준 교수는 "이번 보험급여 확대로 의학적으로 미충족 요구가 컸던 간 또는 신장 이식 환자 치료와 간경변증 유무와 상관 없이, 치료 경험이 없는 1,2,4,5,6 유전자형 환자의 본격적인 8주 치료가 실질적으로 확대되어 환자의 치료비 부담 경감도 예상된다"며 "특히, 세계보건기구(WHO)가 2030년까지 C형간염 바이러스 퇴치를 목표로, 전세계 각국의 계획과 적극적 정책 동참을 촉구하고 있는 만큼 환자들이 치료를 통해 C형간염을 완치하고 지역 사회 감염을 예방한다면, 국내 C형간염 퇴치를 앞당기는데 도움이 될 것이라 기대한다"고 말했다.

한편, '마비렛'의 급여 확대는 3상 임상인 EXPEDITION-8 연구와 MAGELLAN-2 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

대상성 간경변증을 동반하고 치료 경험이 없는 유전자형 1,2,4,5,6형 만성 C형간염 환자를 대상으로 마비렛 8주 치료의 유효성과 안전성을 평가한 EXPEDITION-8 연구 결과, 치료 환자의 98.2%가 12주차 지속바이러스반응(SVR12)에 도달한 것으로 나타났다.

또한 간경변증을 동반하지 않고, 간 또는 신장을 이식 받은 유전자형 1,2,4,5,6형 만성 C형간염 환자를 대상으로 마비렛 12주 치료의 유효성과 안전성을 평가한 MAGELLAN-2 연구 결과, 치료 환자의 98.0%가 SVR12에 도달했다.

한국애브비 의학부 김도현 부장은 "C형간염은 간경변증, 간암의 주 원인 질환이지만 국내 약 30만 명의 C형간염 환자 중 치료를 받은 환자는 20%에 불과한 상황"이라며 "C형간염은 조기 진단뿐 아니라 안전하고 효과적인 치료로 이어져 완치하는 것이 무엇보다 중요한데, 이번 마비렛의 보험급여 확대가 간경변증 환자들과 간 또는 신장 이식 환자들의 치료 접근성을 향상시켰다는 면에서 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.