GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 세 번째 치료 목적 사용 승인을 받았다.
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| GC녹십자 코로나19 혈장치료제 생산 현장 모습. |
식품의약품안전처에 따르면 30일 아주대학교병원이 신청한 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’에 대한 치료 목적 사용이 승인됐다.
지난 19일 칠곡경북대병원과 지난 28일 순천향대학교부속부천병원에 이어 임상사이트 외에 치료목적으로 환자에게 사용된 세 번째 사례이다.
임상시험 중인 의약품은 식약처의 승인 하에 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다.
혈장치료제의 치료 목적 사용 승인은 코로나19 치료를 위한 대체 의약품이 없는 경우의 치료 옵션이 확보됐다는 측면에서 의미가 크다. 혈장치료제에 대한 의료진의 신뢰와 확신이 치료목적 사용승인이 이어지는 것에 영향을 준 것으로 해석된다.
의료현장에서 실제로 사용되는 사례가 계속 발생하고 있다는 부분도 고무적 현상으로 평가되고 있다.
현재 GC녹십자는 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 전세계적으로 코로나19 혈장치료제 개발은 미국국립보건원(NIH) 주도의 글로벌 임상과 이스라엘 제약사 카마다(Kamada) 등 극소수에 불과한 실정이다.
GC녹십자 관계자는 "첫 번째 치료목적 사용 승인 이후 의료현장에서 혈장치료제의 사용 문의가 이어지고 있는 상황"이라며 "앞으로 의료 현장에서 치료 목적으로 사용이 확대될 것으로 기대된다"고 말했다
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