미국 식품의약국(FDA)이 로슈의 인플루엔자(독감) 치료제 ‘조플루자(Xofluza)’를 예방 치료제로도 허가했다.

FDA는 23일(현지 시각) 조플루자 적응증을 독감 노출 후 예방으로 확대한다고 밝혔다. 조플루자는 지난 2018년 독감 치료제로 승인됐다.

이번 적응증 확대로 독감 환자와 접촉한 12세 이상에게 예방 목적으로 처방할 수 있으며 정제형 외에 물에 녹여 먹는 과립형도 제공된다.

FDA는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(twindemic)’에 대비하기 위한 조치라고 설명했다.

FDA 약물평가‧연구센터 항바이러스제 부문 책임자 데브라 빈크란트(Debra Birnkrant)는 “조플루자 적응증 확대는 코로나19 유행과 겹치는 독감 시즌에 맞춰 인플루엔자를 예방하는데 도움될 것”이라고 말했다.

FDA는 가정에서 독감 환자에게 노출된 12세 이상 607명을 대상으로 실시한 무작위 이중 맹점 대조 시험 결과를 근거로 조플루자의 적응증을 확대했다. 임상시험 결과, 조플루자 투여군은 1%만 독감에 감염된 반면, 위약군은 13%가 감염됐다.

조플루자 복용 시 가장 흔한 부작용은 설사와 기관지염, 메스꺼움, 부비동염, 두통이며 유제품, 제산제, 칼슘‧철‧마그네슘 등이 함유된 경구 보충제와 함께 복용해선 안된다.