사노피와 GSK가 공동 개발 중인 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신 후보물질이 2상 임상시험 결과, 모든 성인 연령대에서 95~100%에 달하는 혈청전환율을 보여줬으며 기존 감염 환자에서도 높은 수준의 중화항체 형성을 유도함으로써 '부스터 백신'(추가접종 백신)으로서의 가능성을 시사했다.

사노피와 GSK는 지난 17일 양사가 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 722명의 지원자를 대상으로 진행한 2상 임상시험에서 모든 연령의 성인에게 코로나19에 감염됐다 회복된 사람들과 동일한 수준의 중화항체 반응을 유도했다고 발표했다.

이에 따라 양사는 수주 내 글로벌 3상 임상시험을 개시할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 덧붙였다.

당초 해당 백신 후보물질은 작년 12월 발표된 1/2상 임상시험 결과에서 면역원성은 코로나19에서 회복된 성인과 유사했지만, 고령자에서 면역반응이 다소 떨어지는 것으로 나타난 바 있다. 이에 양사는 항원의 농도가 충분하지 않기 때문이라는 가정 하에, 새로운 2상 임상시험을 설계하고 연구를 재개했다.

그 결과, 이 후보물질은 용량에 관계없이 2차 접종을 받은 모든 성인 연령대(만 18~95세)에서 95~100%에 달하는 혈청전환율이 보였으며, 양호한 내약성과 안전성을 확인했다. 전반적으로 이 후보물질은 자연 감염에 의해 생성된 것에 필적하는 중화항체 반응을 이끌어냈으며, 특히 젊은 성인(만 18~59세)의 경우 중화항체 수치가 더 높았다.

특히, 이전에 코로나19에 감염된 적이 있는 임상 참가자에서는 1차 접종 후 높은 수준의 중화항체가 형성됐다. 이는 이 후보물질의 부스터 백신으로서의 개발 가능성을 시사한다.

GSK 백신사업부 로저 코너(Roger Connor) 대표는 "이번 임상 데이터는 코로나19 변이에 대응하고, 부스터 백신이 필요한 대유행 상황 속에서 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신 후보물질이 가진 잠재력을 보여준다"며 "양사는 이 백신 후보물질이 계속되는 코로나19와의 싸움에 크게 기여할 것으로 믿고 있다. 가능한 한 빨리 3상을 실시해 연내 출시 목표를 달성할 것"이라고 말했다.

양사는 수주 내 해당 백신 후보물질에 대한 무작위 이중맹검 글로벌 3상 임상시험을 개시할 예정이다. 3상 임상시험은 다수의 국가에서 3만5,000여명의 성인을 대상으로 진행되며, D614(우한)와 B.1.351(남아프리카) 변이를 포함해 2종의 백신 제형에 대한 효과를 평가한다.

이와 동시에 양사는 초기 접종된 백신 플랫폼에 관계없이 부스터 반응을 유도하는 저용량 백신의 능력을 평가하기 위해 다양한 변이 제형에 대한 부스터 연구들을 수행할 예정이다.