대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)’ 출시 채비에 한창이다. 

대웅제약은 상반기 중 펙수클루정을 시장에 내놓겠다는 계획이어서, HK이노엔(HK inno.N) ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’과의 경쟁에 이목이 집중된다. 

대웅제약은 현재 펙수클루정 출시를 위해 급여 적정성 평가 절차를 진행 중인 것으로 알려졌다. 대웅제약 관계자는 “최대한 일정을 앞당기기 위해 노력 중”이라고 전했다. 

대웅제약은 작년 12월 제34호 국산 신약인 펙수클루정 허가를 획득했다. 펙수클루정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 

대웅제약은 펙수클루정이 임상시험을 통해 PPI 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 입증했다고 밝혔다. 

특히, 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다고 강조했다.

대웅제약이 펙수클루정 국내 출시에 박차를 가하면서, 올 하반기에는 HK이노엔의 P-CAB 계열 치료제 케이캡정과 맞붙을 전망이다. 

한 업계 관계자는 “두 약물 간 헤드투헤드(Head-to-Head) 연구가 없으니 직접적인 비교는 어려울 것”이라며 “P-CAB 시장 점유율은 누가 더 국내 영업망이 우위에 있느냐에 달려있을 것으로 본다”고 경쟁 관전 포인트를 전망했다. 

한편, 지난 10일에는 한올바이오파마와 대웅바이오가 식품의약품안전처로부터 각각 ‘앱시토정40㎎’과 ‘위캡정40㎎’을 허가받았다. 한올바이오파마는 대웅제약 자회사, 대웅바이오는 대웅제약 관계사다. 

두 품목 모두 펙수클루정과 동일한 펙수프라잔염산염 성분의 미란성 위식도역류질환 치료제다. 펙수클루정과 마찬가지로 대웅제약 오송공장에서 생산된다.

이에 대해 한 업계 관계자는 "회사마다 제각기 전략이 있을 것"이라며 "자회사 또는 관계사가 동일 성분 품목을 허가 받을 경우, 위수탁을 통해서 매출을 발생시키는 효과가 있을 것"이라고 말했다.