환자단체연합회(이하 환연, 대표 안기종)가 림프종 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 건강보험 등재안건괴 2차 치료제로 급여 등재된 한국MSD의 비소세포폐암 면역항암제 ‘키트루다’의 1차 치료제 급여확대 안건의 약제급여평가위원회(이하 약평위) 통과를 촉구하고 나섰다.

환자단체연합회와 어린이부터 어르신까지 병원비 백만원 연대는 13일 약평위가 열리는 건강보험심사평가원 국제전자센터 앞에서 킴리아 건보급여와 키트루다 급여기준 확대 안건 통과를 촉구하는 기자회견을 개최했다.

백혈병·림프종 CAR-T 치료제 킴리아는 한국노바티스가 ‘허가-급여평가 연계제도’를 활용해 작년 3월 3일 급여 등재 신청을 했고, 약 7개월이 지난 작년 10월 13일 조건부로 암질환심의위원회를 통과했다.

2차 치료제로 급여 등재된 면역항암제 키트루다는 한국MSD가 2017년 9월 비소세포폐암 1차 치료제로 급여기준을 확대하는 신청을 했으나 9번 실패하는 우여곡절을 거쳐 약 4년 만인 작년 2021년 7월 14일 암질환심의위원회를 조건부로 통과했다.

기자회견에 참여한 안기종 대표는 “현재 킴리아 같은 효과가 입증된 혁신치료제가 개발되었어도, 건강보험 재정을 바로 사용할 수 없는 상황”이라면서 “건강보험 급여절차를 거치고 난 후에 그 때까지 살아남은 환자들만 제도를 통해 싼 값에 약 사용이 가능하다”고 지적했다.

이어 안 대표는 “킴리아는 제약사가 급여신청한지 12개월 됐는데, 보통 림프종 환자의 연명기간은 3~6개월이다 보니, 급여를 기다리던 환자 200명이 대부분 사망한 상태이고, 이제 급여를 기다리는 환자는 향후 이 약의 투여가 필요한 환자들”이라면서 약평위의 킴리아 급여안건 통과를 촉구했다.

또한 키트루다에 대해서는 “세계 50개가 넘는 국가에서 키트루다가 비소세포암 1차 치료제로 급여되고 있는 반면, 우리나라는 2차 이상부터 급여가 되기 때문에 수 많은 환자들이 약의 혜택을 받지 못하고 하늘나라로 갔다”면서 “2017년 문재인 정부가 돈없어서 치료못받는 환자 나오지 않겠다고 약속했는데, 현실은 그런환자들이 키트루다만 보더라도 나오는 중이다. 약평위에서 킴리아 급여, 키트루다 급여기준 확대안건을 통과시켜 환자들의 건보혜택을 확대시켜 주기를 바란다”고 밝혔다.

이어 환연은 기자회견문 낭독을 통해 앞서 말한 약평위 2개 안건 통과 외에도 ‘생명과 직결된 신약 건강보험 신속등제 제도’를 도입할 것을 촉구했다. ‘생명과 직결된 신야 건강보험 신속등제 제도’는 생명과 직결된 신약에 대해서는 제약사가 식약처와 건강보험심사평가원에 시판허가와 건강보험 등재신청을 동시에 하고, 식약처와 건강보험심사평가원도 동시에 심사·결정하는 제도다.

구체적으로 식약처 허가 후 신약이 시판될 때 ‘임시약값’을 정해 건강보험 재정으로 우선 해당 환자들을 살리고, 이후 건강보험심사평가원 암질환심의위원회와 약제급여평가위원회 급여 절차, 제약사와 건강보험공단의 약가협상 절차, 건강보험정책심위원회 심의 절차를 거쳐 ‘최종약값’이 확정되면 차액을 정산함으로써 헌법에 명시된 환자의 신속한 신약 접근권을 보장할 수 있다는 것이 환연의 설명이다. 특히 최근 국가인권위원회가 생명과 직결된 신약을 건강보험에 신속하게 등재할 수 있는 제도를 마련할 필요가 있다고 밝힌 바 있다.

아울러 킴리아와 키트루다의 개발사인 한국노바티스와 MSD도 정부당국과 신뢰를 가지고 약값을 인하하고 합리적인 재정위험분담을 해야 한다고 환연은 촉구했다.

한편, 환연은 이날 이재명 후보의 탈모약 건보적용 공약을 두고 건보재정 우선순위를 고려하지 않은 포퓰리즘 공약이라고 비판했으며, 환자 1인당 1년 병원비 본인부담 상한선을 100만원으로 규정할 것을 촉구하기도 했다.