국산 코로나19 백신 탄생이 초읽기에 들어갔다. 세계적으로 몇 안되는 코로나 백신이 만들어진다는 데서도 의미가 적지 않지만 글로벌 제약이 만든 기존 백신 보다 효능 및 안전성에서 비교 우위로 평가된다는 점에서 더욱 관심을 끌고 있다.

임상진행 현황

복지부는 18일 SK바이오사이언스의 코로나19백신 ‘GBP510’이 3상임상을 위한 국내 및 해외 임상시험 대상자 모집이 완료됐다고 밝혔다. 올해 말까지가 임상종료 목표이나 신속허가를 거쳐 투약까지 상반기내 가능하다는 발표이다.

GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)가 협력해 진행중이다.

SK바이오사이언스 관계자는 18일 “국내의 경우 대상자 전원(570명)에 대한 2차 접종까지 완료하고 검체 분석에 들어가 있는데 거의 완료단계”라고 밝혔다.

국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어가 있다.

해외임상분이 남았던 것인데 이미 상당 인원에 대한 접종이 완료돼 검체 분석중에 있고, 부족분에 대한 모집이 이번에 완료됨에 따라 임상진행이 더욱 빨라질 전망이다.

추가 접종(부스터샷)에 대한 임상도 상당한 진전을 보이고 있다. SK 관계자는 “본사가 진행한 'GBP510' 접종 완료자들을 대상으로한 추가접종도 이미 끝난 상태”라고 전했다. SK바이오사이언스는 GBP510 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 추가 접종을 진행해 왔다. 화이자 백신 등 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상도 진행중에 있다.

합성항원 방식의 전통적 백신 'GBP510' 특장점

GBP510은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내 주입해 항체를 생성하는 전통적인 합성항원 방식의 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발했고, GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술이 활용됐다.

전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 ‘합성항원’ 방식을 기반으로 한다는 점에 주목하고 있다. SK바이오사이언스 관계자는 “우리 백신은 안전성 및 유효성이 입증된 전통방식의 백신이라는 점에서 신기술 기반 mRNA백신과는 차별화 된다”고 강조했다. 기존 백신에 거부감을 가진 사람들의 접종을 유도하는 효과도 기대된다는 것. 우리가 알고 있는 독감백신, 자궁경부암백신 등 대부분 백신이 합성항원 방식이다.

GBP510은 또 2∼8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능해 저개발국을 포함한 전 세계 백신 접종률을 높이는 데 기여할 것으로 보고 있다. 영국 옥스퍼드대학교의 통계 사이트인 아워월드인데이터(ourworldindata)에 따르면 코로나19 백신을 1회 이상 접종한 인구는 전 세계 59.9%, 저개발국 9.5%에 불과한 상황이다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 "코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법"이라며, "GBP510 개발을 성공적으로 완료해 전 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는 데 대한민국 백신이 기여할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.