신라젠이 면역항암제 바이오마커 개발에 팔을 걷어 붙였다.
제약업계 복수 관계자에 따르면 신라젠은 면역항암제 후보물질인 'JX-970'의 바이오마커를 개발해, 늦어도 내년 상반기 중 1상 임상시험을 진행한다는 방침이다.
바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미한다. 최근 암이나 뇌졸중, 치매 등 중증 또는 난치 질환 진단에 활용되고 있다.
현재 각광받고 있는 면역항암제 분야에서 대표적인 바이오마커는 암세포의 표면에 있는 단백질인 PD-L1이다. PD-L1 발현율이 높을수록 면역항암제 키트루다 등의 효과가 높은 것으로 알려졌다.
키트루다는 전체반응률(ORR)이 19.4%이지만 PD-L1 발현율이 50% 이상인 환자는 45.5%라는 높은 전체반응률이 나타난다. 이를 기반으로 지난해 약 5조원의 글로벌 매출을 기록했다.
하지만 PD-L1 발현은 암의 진행 시기나 체내 위치에 따라서 변할 수 있고, 음성이거나 발현율이 낮아도 면역항암제에 반응하는 환자들이 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다.
이에 신라젠은 'JX-970'의 새로운 바이오마커를 찾아 치료 효과를 높인다는 전략이다.
JX-970은 TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거해 종양을 선택적으로 살상하는 작용기전을 가진 웨스턴리저브 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합 물질이다.
프로테옴 변이, 유전자 변이, 에피제노믹 연구, 면역 프로파일 비교분석 등을 통해 JX-970에 반응이 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구별할 수 있는 바이오마커 발굴에 나선다는 계획이다.
신라젠 관계자는 "적절한 바이오마커를 찾아 면역관문억제제에 불응하는 면역항암제 시장을 선점하는 것이 목표"라고 말했다.
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