발암물질 함유 우려가 제기되고 있는 중국산 발사르탄 성분 고혈압치료제 사태와 관련해 의료계가 관련자 문책 및 복제약 검증 체계의 전면적인 재검토를 촉구하고 나섰다.

대한의사협회는 지난 9일 성명을 통해 “이번 사태의 가장 큰 피해자는 600만명의 고혈압 환자들로 이들의 건강이 크게 우려되는 상황”이라며 “식품의약품안전처 시판허가를 믿고 약을 처방 한 의사 역시 크게 분노하고 있는 상황”이라고 말했다.

의협은 먼저 “이번 사태는 의약품의 원료에서 부작용까지 안전관리에 책임이 있는 식약처의 직무유기 때문”이라며 “식약처장을 포함한 관련자들에 대한 엄중 문책이 마땅하다”고 주장했다.

그러면서 이번 사태의 주요 원인이 기형적 약가제도에 기인한 만큼 이에 대한 개선이 필요하다고 했다.

 

의협은 “제약사는 중국산과 같은 값싼 원료의 사용을 통해 이익을 최대화하려 하고, 정부는 복제약에 터무니없이 높은 약가를 책정해주다보니 일부 제약사들이 연구‧개발 등의 노력 없이도 그동안 존립가능 했다”면서 “이러한 잘못된 약가구조를 바꾸지 않는 한 이번 같은 일은 앞으로도 반복될 것”이라고 지적했다.

 

이에 “정부는 보험재정 절감이라는 명목 하에 국민 생명을 담보로 시행되고 있는 저가약 인센티브 제도를 폐지해야 한다”면서 “국내 복제약가를 외국에 비해 지나치게 높게 책정해주는 관행에서 벗어나 적정수준으로 결정하는 게 국민 건강권을 위한 정책”이라고 했다.

더불어 복제약 검증 체계의 전면적인 재검토를 촉구했다.

의협은 “식약처는 이번 사태로 불안에 떨고 있는 국민들을 안심시키고, 국민의 생명권을 보장하기 위해 현재 시판되는 모든 복제 의약품 대한 원료의약품의 안전성 재조사가 필요하다”면서 “이와 함께 신뢰할 수 없는 현행 생동성 검사에 대한 보다 엄격한 기준이 마련돼야 한다”고 강조했다.

아울러 국민 건강권 보호 차원에서 성분명 처방과 약사의 임의적 대체 조제를 엄격히 금지해야 한다고도 했다.

의협은 “생동성시험을 통과한 약이라도 그 약효를 100% 신뢰할 수 없기 때문에 복제약을 무작위로 선정해 재검증할 필요성이 제기되는 상황”이라며 “그런데도 성분명 처방을 통해 복제약들을 약국에서 임의로 골라 조제하도록 하는 것은 국민 건강권을 심각하게 위협하는 행위”라고 지적했다.

또 “약효가 환자의 상황에 따라서 천차만별로 달라질 수 있는 만큼 의사의 처방약을 임의로 대체 조제하는 것 역시 엄격하게 금지돼야 한다”고 강조했다.

환자들에게는 의사에게 복용하고 있는 약을 확인받을 것을 권고했다.

의협은 “의사 처방에도 불구하고 약국에서 처방과 다르게 대체 조제할 수 있으므로 처방된 의약품이 잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록에 없더라도 안심할 수는 없는 상황”이라며 "고혈압 환자들은 실제 복용하고 있는 약을 진료받는 의사에게 가져와 확인받을 필요가 있다"고 했다.