대웅제약이 2020년 허가를 목표로 개발 중인 차세대 항궤양제 ‘DWP14012’가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 승인받았다.

대웅제약이 개발 중인 항궤양제 ‘DWP14012’는 프로톤펌프억제제(PPI)를 대체할 약물로 주목받고 있다.

임상시험은 미란성 위식도역류질환 환자에서 DWP14012의 유효성 및 안전성을 평가하기위한 것이며, 국내 환자 260명을 대상으로 실시한다.

대웅제약에 따르면 ‘DWP14012’는 위산펌프길항제(P-CAB)로 1상 임상에서 기존 PPI 계열 치료제 대비 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과를 확인했다. 간독성 바이오마커도 확인해 안전한 항궤양제 개발이 가능할 것이라고 회사는 내다봤다.

약효발현시간이 빠르고, 24시간 위산분비 억제를 지속하기 때문에 동일 기전의 경쟁약물과 비교해 야간 산분비 억제효과가 우수하다는 게 대웅제약 설명이다.

식사와 상관없이 복용이 가능하며, 다양한 경로로 대사돼 약물상호작용도 낮을 것으로 기대하고 있다.

올해 2월 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐으며, 4월에는 소화기학회 학술심포지엄 ‘APNM 2018 (7th Asian Postgraduate Course on Neurogastroenterology and Motility)’에서 후보물질 발굴부터 1상까지 모든 과정의 데이터를 발표한 바 있다.