정부가 1회 투약비용이 수억원에 달하는 백혈병·림프종 CAR-T 치료제인 ‘킴리아(성분명: 티사젠렉류셀)’에 4월부터 급여를 적용하겠다고 밝히자, 환자단체가 환영의 뜻을 밝혔다.

보건복지부는 31일 건강보험정책심의위원회 회의를 열고 이 같은 내용이 담긴 '약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안'과 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정(안)'을 의결했다. 

이에 따라 환자들은 1인당 평생 1회에 한해 CAR-T 치료에 적합한 의료기관에서 약값의 5%만 지불하고 킴리아를 투여받을 수 있게 됐다.

한국백혈병환우회는 31일 논평을 내고 “킴리아 치료를 받지 못하면 3~6개월 이내 대부분 사망할 위기에 있던 200여명의 환자들에게 이보다 기쁜 소식은 없을 것”이라며 “환자들은 생명 연장뿐 아니라 완치에 대한 희망까지 품게 됐다”고 말했다.

환우회는 “환자들의 적극적인 참여가 있었기에 비급여 약값이 3억6,000만원인 초고가약이라는 사회적 논쟁에도 1년 1개월 만에 건강보험 등재가 완료될 수 있었다”며 “국가인권위원회에 진정해 생명과 직결된 신약이 건보에 신속히 등재될 제도를 마련할 필요가 있다는 답변을 들은 것도 큰 성과”라고 했다.

그러면서 “정부 당국은 킴리아의 건보 등재 조건인 환급형 위험분담과 연간 709억원의 총액제한형 위험분담뿐 아니라 림프종에만 적용되는 환자 단위 성과기반 위험분담이 제대로 이루어지도록 효과 및 부작용을 철저히 관리해야 한다”고 당부했다.

그러면서 새로 들어설 정부에 생명과 직결된 신약의 건강보험 신속등재제도를 도입할 것을 촉구했다.

환우회는 “킴리아 외에도 식약처 허가를 받고 건강보험 등재가 진행 중인 척수성근위축증 CAR-T 치료제 ‘졸겐스마(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’와 유전선 망막질환 치료제 ‘럭스티나(성분명: 보레티진 네파보벡)’가 있고, 앞으로 더 많은 CAR-T 치료제가 출시될 것으로 전망된다”고 했다.

환우회는 “킴리아는 우리나라에서는 최초로 식약처 허가를 받고 건강보험 등재된 첨단바이오의약품이기 때문에 앞으로 등재될 초고가 CAR-T 치료제의 건강보험 등재 절차의 시청각적 모델이 될 것”이라고 했다.

이어 “대통령직 인수위원회와 윤석열 당선인은 킴리아와 같이 대체약이 없으면서 뛰어난 효과를 보이는 생명과 직결된 신약에 대해서는 환자의 신속한 접근권을 보장하는 건강보험 신속등재제도를 도입해야 한다”고 말했다.