의약품유통업체 백제약품을 찾은 류영진 식약처장이 전성분 표시제, 의약품 반품 문제 등 제약업계, 유통업계, 약국가 애로사항을 청취했다.

식품의약품안전처 류영진 처장은 29일 경기 파주 소재 의약품 유통업체 백제약품 북부물류센터를 방문해 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의약품유통협회, 대한약사회 등 의약단체들과 전성분 표시제를 비롯해 업계의 애로사항을 청취하는 시간을 가졌다.

류영진 식약처장은 “의약품 안전을 지키는데 유통이 한 분야를 맡고 있고 정부가 보살피고 성장시켜야 하는 산업이 되었다”며 “전성분 표시제 시행에 따른 안전 문제가 있다면 당장 회수하겠지만 그렇지 않기 때문에 합리적으로 문제를 해결하려고 한다”고 밝혔다.

특히 그는 "전성분 표시제 시행을 놓고 국민 알 권리와 제약산업 사이에 갭이 있는 것 같다"며 "제도의 안정적 정착을 위해 처벌 위주가 아닌 계도 위주로 할 것”이라고 밝혔다.

`의약품 전성분 표시제`는 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 동시에 기존의 유효성분 등 주성분만 표시한 의약품은 일절 생산, 판매, 유통이 금지된다. 
 
약국 및 병원의 소진이 안된 재고분의 경우 반품 및 폐기 처리해야 하는데 이 경우 제약사 및 유통업체의 손실 우려가 크다는 현장 목소리가 제기됐었다.

대한약사회 김광식 약국위원장은 “약국 현장에서 가장 큰 애로사항은 국내 제약사와 다국적제약사들의 제품 유효기간 차이"라며 "제도 시행 이전에 생산된 약들이 반품되는 것은 작게는 제약사 손실이지만 국가 자산 없어지는 것인 만큼 제도 시행 전 물품 유효기간 인정됐으면 한다"고 말했다.

한국글로벌의약산업협회 이상섭 부회장은 “제도를 도입하면서 유예를 했지만 기간이 짧았다는 생각이 든다”며 "전성분 표시제 제도 정착을 위해서는 ICT 기술을 활용한 e-라벨링이 대안이 될 것"이라고 조언했다.

한국의약품유통협회 남상규 부회장도 "전성분 표시제는 시간이 한참 더 가야 정착이 될 거 같다. 제약 공장 자체에서도 준비가 안 된 것 같다"며 "제약이나 유통이 안 하는 게 아니라 시간 더 가져가야 하는 상황이며 특히 반품 문제는 문제가 있다"고 주장했다.

이와 함께 이날 의약품유통업체에 쌓여있는 의약품 반품 재고에 대한 근본적인 해결책이 마련돼야 한다는 의견도 제기됐다.

남상규 부회장은 “발사르탄 사태 등 의약품 반품하는 과정에서 의약품유통업체는 약국과 제약사 사이에서 고통을 받고 있다"며 "의약품 반품을 위해 의약품유통업체는 전달자 입장인데 불구하고 많은 비용이 소요되고 있다"고 지적했다.

백제약품 김동구 회장도 “회사 물류창고에 항상 반품재고가 70억원 정도 쌓여 있다. 전체 업계로 확대해 보면 1천억원 정도가 될 것"이라며 "의약품 반품 관련된 제도가 없어서 반품이 자꾸 지연되는 만큼 반품 관련 기준이 있어야 한다”고 주장했다.

이에 대해 류영진 처장은 "발사르탄 사태의 경우  미국과 유럽은 10개 내지 20개만 회수한 반면 우리나라는 무려 175개 품목을 회수했다"며 "이는 제네릭 의약품이 너무 많아 발생하게 된 것이며 이로 인해 약국, 의약품유통업체에서 문제가 발생하고 있다"고 지적했다.

류영진 처장은 "식약처가 제네릭 향후 계획을 놓고 협의체를 구성한 만큼 점진적으로 개선되는 방향으로 나가려고 하고 있다”고 설명했다.

한편 이 자리에는 식약처에서는 류영진 식약처장을 비롯해 양진영 서울식약청장, 김영옥 의약품안전국장, 김유미 의약품관리과장 등이 참석했고, 업계에서는 백제약품 김동구 회장, 김안식 사장, 한국의약품유통협회 남상규 부회장, 한국의약품수출입협회 김관성 상근부회장, 대한약사회 김광식 약국위원장, 한국제약바이오협회 갈원일 부회장, 한국글로벌의약산업협회 이상섭 부회장 등이 참석했다.