오는 3월 12일부터 자가치료용 대마성분 의약품 수입이 허용되는 가운데 식품의약품안전처는 한국희귀필수의약품센터 외에는 수입이 불가능하다는 입장을 재차 강조했다.

식약처는 지난 21일 서울 소재 건설공제조합에서 개최한 ‘의료용 마약류 및 원료물질 ’ 설명회를 개최했다.

대마성분 의약품 수입과 관련한 설명을 맡은 마약정책과 현미영 주무관은 “대마성분 의약품 수입이 허용되면서 업체에서 해당 의약품을 직접 수입한 후 센터에 납품하거나, 유통업체에서 직접 환자에게 공급할 수 없느냐는 문의가 있었다”고 했다.

개정된 법령에 따르면, 희귀·난치질환자는 ▲환자 취급승인 신청서 ▲진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, 총 투약일수, 용법 등이 명시된 것) ▲진료기록 ▲국내 대체치료수단이 없다고 판단한 의학적 소견서 등을 식약처에 제출하면 심사를 거친 후에 환자들은 희귀‧필수의약품센터를 통해서만 대마 성분 의약품을 공급받을 수 있다.

실제로 이같은 절차가 복잡하고, 해당 의약품을 수입하는데 시간이 오래 걸릴 것이라는 환자들의 지적이 있기도 했다.

현 주무관은 유통경로 확대에 대해 “왜 희귀필수의약품센터에서만 환자에게 대마성분 의약품을 배송해야 하느냐는 지적에 대해서 고민했으나, 대마성분 의약품 오남용 또는 불법 유통으로 인한 사회적 부작용을 방지하기 위해 식약처 취급승인에 따라 희귀필수의약품센터를 통한 수입만 허용하기로 했다”고 설명했다.

이어 “유통경로 확대는 사회적 합의가 필요한 부분이다. 공급지연에 대한 우려를 줄이기 위해 빨리 수입해서 공급할 수 있도록 노력할 것"이라고 했다.

또 현재 수입 가능한 의약품 4품목 외에 대마성분 의약품이 있는 경우 식약처에 정보를 공유해줄 것도 당부했다.

현재 식약처는 해외에서 대마성분 의약품으로 허가받은 뇌전증 치료제 Epidiolex(성분명 CBD), MARINOL(성분명 Dronabinol), CESAMET(성분명 Nabilone), CANEMES(성분명 Nabilone), Sativex(성분명 THC/CBD)에 대한 수입을 허용한 상태다. 의약품으로 허가받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 수입 및 사용이 금지된다.