대웅제약 우루사 TV 광고가 사실과 다르거나 과장된 내용이 포함됐다는 지적이 제기됐다.

바른의료연구소는 지난 26일 성명을 통해 “최근 대웅제약이 유명 연예인이 출연한 우루사 TV 광고를 대대적으로 시행하고 있다”면서 “하지만 검토 결과 사실과 다르거나 과장된 내용의 광고로 의심돼 식품의약품안전처에 민원을 신청했다”고 밝혔다.

바른의료연구소에 따르면 대웅제약은 한 논문을 인용해 ‘우루사는 임상시험에서 간수치 개선과 피로 회복 효과가 검증됐다’고 광고하고 있다.

근거 논문은 지난 2016년 4월 ‘International Journal of Clinical Practice’에 게재된 ‘간수치가 상승되거나 지방간이 있는 피로 환자에서 우르소데옥시콜산 복합제의 유효성 및 안전성: 다기관, 무작위 이중맹검, 대조 임상시험’이다.

바른의료연구소는 “이 논문에서 제시한 임상시험 4주, 8주 시점에서의 간기능검사 AST, r-GTP, 총빌리루빈 수치는 우루사 복용군과 위약 대조군 간에 유의한 차이가 없었다”면서 “ALT의 경우 4주 시점에서는 우루사 복용군이 위약군보다 유의한 감소를 보였으나, 8주 시점에서는 양 군간에 아무런 차이가 없었다. 결과적으로 우루사 8주 복용에 의한 간기능 개선 효과는 전혀 검증되지 않은 것”이라고 지적했다.

바른의료연구소는 또 “논문에서 피로 개선도를 평가한 설문인 CIS(Checklist Individual Strength) 한국어판은 연구자들조차 연구의 한계로 지적할 정도로 타당도가 전혀 입증되지 않았다”면서 “CIS 설문 점수 중 76점을 분할점으로 설정해 8주 후 76점 미만이면 피로도가 개선된 것으로 판정했다”고 설명했다.

이로 인해 우루사군과 위약군 간 설문점수 차이는 임상적인 의의가 의심되는 8.86점에 불과했으나, 분할점 설정으로 위약군은 46%인 반면 우루사 복용군은 80% 개선되었다는 내용으로 대폭 탈바꿈됐다는 것.

바른의료연구소는 “77점이던 CIS 점수가 8주 시점에 75점이 되면 피로회복 환자로 분류한다는 것인데, 2점 개선을 피로회복으로 판정하는 것은 넌센스”라면서 “외국에서는 의약품이 피로회복에 미치는 효과를 분할점이 아니라 연구 전후 설문점수의 변화로 평가하고 있다. 결국 타당도가 입증되지 않은 설문지로, 그것도 임의적인 분할점 설정으로 수행된 임상시험으로 우루사의 피로회복 효과가 검증됐다고 볼 수는 없다”고 주장했다.

바른의료연구소는 ‘UDCA는 간에 쌓인 노폐물 배출에 도움을 준다’는 광고 내용도 거짓이라고 지적했다.

식약처가 우루사 연질캡슐에 허가한 효능‧효과는 ‘○ 만성 간질환의 간기능 개선 ○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선: 육체피로, 전신권태’ 뿐이기 때문이다.

또 “이 멘트를 하는 중에 노폐물로 가득 차 있던 간이 우루사 복용 후 아주 깨끗해지는 과정을 순차적으로 보여주고 있는데 우루사를 복용하면 간에 쌓인 온갖 노폐물을 제거하는 효과가 탁월한 것으로 믿게 만들고 있다”면서 “이는 소비자의 오인‧혼동을 초래해 의약품을 오남용하게 만드는 아주 심각한 거짓과장 광고로 볼 수 있다”고 했다.

이에 바른의료연구소는 해당 광고를 의약품 온라인 허위‧과대광고로 민원 신청을 했다.

하지만 위해사범중앙조사단은 “대웅제약이 우루사연질캡슐의 허가받은 효능‧효과에 한해 사전에 의약품광고심의위원회 심의를 거쳤고 심의받은 대로 광고하고 있다”는 이유로 허위과장광고가 아니라고 판단했다.

이에 대해 바른의료연구소는 “약사법에는 의약품을 광고하려는 경우 한국제약협회 산하 의약품광고심의위원회에서 심의를 받도록 규정하고 있는데 광고심의는 의약품 광고를 위한 필수 조건이지, 허위과장광고의 면죄부는 될 수 없다”면서 “의약품의 과장광고 등을 금지한 약사법 제68조에도 광고심의를 받고 받은 대로 광고하면 허위과장광고가 아니라는 규정은 전혀 없다”고 지적했다.

특히 “본 연구소는 의약품광고심의위원회가 우루사 TV 광고를 심의해 승인해준 것도 이해할 수가 없다”면서 “심의위원에 제약회사들도 참여해서 그런 것이냐. 의약품광고심의위원회의 공정성과 객관성에 강한 의구심이 든다”고 했다.

그러면서 바른의료연구소는 대웅제약 우루사 TV 광고에 대해 엄정한 처분이 내려져야 한다고 촉구했다.

바른의료연구소는 “대웅제약 우루사 TV 광고는 소비자들로 하여금 일반의약품인 우루사연질캡슐을 복용하면, 간기능 개선뿐만 아니라 피로회복 효과도 있는 것으로 현혹하고 있다”면서 “이처럼 의약품 오남용을 부추기는 허위과장광고에 대해선 식약처가 엄정한 처분을 내려야 한다”고 말했다.