세엘진이 개발 중인 비알콜성 지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH)치료제에 대한 다국가 2상 임상시험이 한국에서도 실시된다.
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| 식품의약품안전처 |
식품의약품안전처는 지난 11일 세엘진이 신청한 ‘CC-90001’에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다.
경구용 비알콜성 지방간염 치료제로 개발 중인 'CC-90001'은 세포의 증식과 유전자 발현을 조절하는 효소인 Jun 인산화효소(Jun N-terminal kinase, JNK)1를 억제하는 기전을 가진 것으로 알려져있다.
특발성 폐섬유증 치료제로도 개발 중이며 글로벌 임상시험을 통해 비알콜성 지방간염치료제 및 3기 또는 4기 간 섬유화 치료제로서 유효성과 안전성을 확인하는 중이다.
해당 임상시험은 다국가임상시험으로 총 300명이 참여할 예정이며 한국에서는 16명이 참여할 계획이다.
임상시험은 고려대의대 구로병원, 분당서울대병원, 서울대병원, 서울보라매병원, 연세대 원주세브란스기독병원, 서울아산병원, 순천향대 부천병원, 한양대병원에서 진행된다.
비알콜성 지방간염은 술을 거의 마시지 않았는데도 간에 중성지방이 축적돼 염증
이 생기는 질환이다. 심해지면 간섬유증이나 간경변이 나타날 수 있으며 비만, 당뇨병 환자에게서 나타날 확률이 높은 것으로 알려져 있다. 하지만 현재 마땅한 치료제가 없는 상황이다.
글로벌 시장규모는 약 30조원으로 추정되고 있어 글로벌 제약사뿐만 아니라 국내 제약사들도 치료제 개발에 뛰어든 상태다.
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