식품의약품안전처가 지난달 의료용 마약류 ‘프로포폴’을 오남용 처방한 의사 89명에게 2차 경고를 전달한 데 이어, ‘졸피뎀’을 처방한 의사 559명에게도 2차 경고 조치를 취했다고 17일 밝혔다.

식약처는 이후에도 안전사용 기준을 준수하지 않을 경우, 현장조사를 진행해 행정처분 조치하겠다는 입장이다.   

식품의약품안전처는 이날 마약류통합관리시스템의 처방정보 분석 결과를 토대로 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방‧사용한 의사 559명에게 서면 경고 조치했다.

이번 조치는 지난 3월 2일 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 처방·사용한 의사 1,720명에게 1단계 사전알리미 정보를 안내한 후 2개월간 처방‧사용 내역을 분석한 결과를 토대로 내려졌다. 

식약처는 이번 2단계 서면 경고 조치 후에도 안전사용 기준을 벗어난 처방 행태가 개선되지 않는 경우 현장감시를 실시해 마약류 취급업무 정지 등 행정처분 조치할 계획이다.

사전알리미는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석해 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도다. 식약처는 지난해부터 식욕억제제, 프로포폴, 졸피뎀 순으로 사전알리미 대상 의약품을 확대하고 있다. 2022년까지 ADHD 치료제, 수면진정제 등 전체 의료용 마약류로 대상을 확대할 예정이다. 

이날 식약처는 ▲남용 및 의존 가능성을 염두에 두고, 불면증 치료 시 비약물적 치료를 우선 시행할 것 ▲하루 10mg(속효성 기준)을 넘지 말고 만 18세 미만에게는 투여하지 않을 것 ▲처방 기간은 가능한 짧아야 하며 4주를 넘지 않을 것 ▲호흡기능 저하 환자를 주의하고 고령자에게는 신중하게 투여할 것 등 졸피뎀 안전사용 기준을 밝혔다. 

식약처는 사전알리미 제도 시행으로 의료용 마약류 안전사용 기준 준수율이 개선되고 있다는 입장이다. 식약처에 따르면, 지난 3월 사전알리미 1단계 정보제공 이후 안전사용 기준을 벗어나 졸피뎀을 처방·사용한 의사 수는 1,720명에서 559명으로 68% 감소했고 처방 건수는 5,593건에서 2,724건으로 51% 감소했다.

식약처 관계자는 “지난해 12월 식욕억제제부터 시작한 사전알리미 제도를 올해 진통제, 항불안제까지 확대하여 시행할 예정”이라며, "내년에는 전체 마약류에 대하여 사전알리미 제도를 시행해 우리 국민의 의료용 마약류 오남용 예방과 안전한 사용을 위해 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.