대웅제약, CJ헬스케어, 제일약품이 이상지질혈증과 당뇨병 복합제 시장에 본격적으로 뛰어들게 됐다.
식품의약품안전처가 지난 10일 아토르바스타틴과 메트포르민 복합제인 대웅제약 리피메트서방정, CJ헬스케어 아토메트서방정, 제일약품 리피토엠정D의 10/750mg, 10/500mg, 20/750mg, 20/500mg 용량을 허가했기 때문이다.
아토르바스타틴과 메트포르민 조합은 개량신약(자료제출의약품)으로 허가됐으며 재심사 6년을 부여받았다. 재심사 기간 동안에는 안전성과 유효성 사례 수집을 위해 제네릭의약품의 시장진입이 금지되며 약가도 우대받을 수 있다.
아토르바스타틴과 메트포르민을 동시에 투여해야만 하는 환자에게 쓸 수 있으며 1일 1회 복용하면 된다.
한편, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증은 3대 만성질환으로 대한고혈압학회·대한당뇨병학회·한국지질동맥경화학회가 최근 공동 제작한 팩트시트(Fact Sheet)에 따르면 당뇨병과 이상지질혈증을 동반한 환자는 72만7,374명, 고혈압까지 동반한 환자는 140만7,011명에 달한다.
시장성이 높기 때문에 제약사들은 한 알에 두 질환을 치료할 수 있는 복합제 개발에 열을 올리고 있다.
이상지질혈증과 당뇨병 첫 복합제는 LG화학 제미로우(성분명 제미글립틴/로수바스타틴)로, 이후 대웅제약, CJ헬스케어, 제일약품이 개발에 성공했다. 현재 유한양행과 비씨월드제약이 로수바스타틴과 메트포르민을 복합한 제품을 개발하고 있다.
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